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동물실험윤리위원회 및 운영위원회

동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회 규정

 

승인책임자 : 의료원장

제  정  일 : 2014년 7월 11일

검토책임자 : 경희의료원 임상의학연구소장

최종개정일 : 2016년 12월 13일

입 안 부 서 : 임상의학연구소 실험동물실

검 토 주 기 :        2년

협 의 부 서 :

최종검토일 : 2016년 11월 29일


제 1 장 총   칙


제1조(목 적) 이 규정은 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 도모하고, 동물실험의 윤리성, 안전성 및

신뢰성을 확보하기 위하여 「동물보호법」 및 「실험동물에 관한 법률」에 의거하여 경희의료원(이하

“의료원”이라 한다) 동물실험시설에 설치하는 동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회(KHMC

IACUC; Kyung Hee Medical Center Institutional Animal Care and Use Committee, 이하 “위원회”라

한다)의 구성과 운영 등에 관하여 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다. (2016. 7. 15 개정)

제2조(적용범위) 이 규정은 다음 각 호의 어느 하나와 관련하여 실시하는 업무와 관리 등에 적용한다.

   1. 의료원에 소속된 교원 및 교직원(연구원 등 비정규직을 포함한다. 이하 이와 같다)이 해당 직무

      (외부과제 포함)와 관련하여 실시하는 동물실험을 수반한 연구⋅조사, 검정⋅검사 및 교육⋅훈련

      등의 업무(다른 기관에 속한 위원회의 심의대상인 것은 제외한다) (2016. 7. 15 개정)

   2. 경희의료원의 동물실험 및 실험동물의 생산⋅도입⋅관리⋅실험⋅사후처리


제 2 장 위원회의 구성 등


제3조(위원회의 구성 등) ① 위원회는 위원장을 포함하여 4인 이상 15인 이내의 위원으로 구성하며,

위원장은 위원 증에서 호선한다.

② 위원회는 다음 각 호에 해당하는 자로써 경희의과학연구원장이 추천한 자를 의료원장이 위촉한 자

로 구성한다. (2016. 12. 13 개정)

 1. 본원에 근무하는 교원 또는 교직원 중에서 「동물보호법」 제 26조 (윤리위원회 위원 자격)에 부합하는 자

   2. 「동물보호법 시행규칙」 제 26조(윤리위원회 위원자격)에 부합하는 수의사

   3. 「동물보호법 시행규칙」 제 26조(윤리위원회 위원자격)에 부합하는 자로 법인 또는 단체에서 동물보호나 동물복지에 관한 업무에 1년 이상 종사한 사람

   4. 「동물보호법 시행규칙」 제 26조(윤리위원회 위원자격)에 부합하는 자로 「고등교육법」제2조에 따른 학교에서 철학⋅법학을 담당하거나 동물보호⋅복지학을 담당하는 교수

   5. 「동물보호법 시행규칙」 제26조(윤리위원회 위원자격)에 부합하는 자로 검역본부장이 실시하는 동물보호·동물복지 또는 동물실험에 관련된 교육을 이수한 사람

③ 위원회 제2항 제2호 내지 제4호에 해당하는 자를 총 위원수의 3분의 1 이상 포함하여야 한다.

④ 위원의 임기는 2년으로 하며, 연임할 수 있다. 다만, 보궐위원의 임기는 전임자의 남은 임기로 한

다.

⑤ 위원장은 원활한 운영을 위하여 필요한 경우 부위원장을 지명할 수 있다.

⑥ 위원회의 심의대상인 동물실험에 관여하고 있는 위원은 해당 동물실험에 관한 심의에 참여해서는

아니 된다.



제4조(위원장의 직무) ① 위원장은 위원회를 대표하고, 위원회의 업무를 총괄한다.

② 위원장은 부득이한 사유로 직무를 수행할 수 없을 때에는 부위원장이 그 직무를 대행하게 할 수 있

다.

③ 위원장은 원활한 운영을 위해 다음 각 호의 업무를 담당하는 간사 1인을 지명할 수 있다.

   1. 회의 안건 검토 및 행정관리 사항

   2. 회의록 작성

   3. 위원회 운영에 관한 사항

   4. 동물실험계획 승인신청서의 사전 검토

   5. 그 밖에 위원장이 명하는 사항

제5조(위원회의 기능 등) ① 위원회는 다음 각 호의 사항을 심의․의결한다.

   1. 동물실험계획의 윤리적⋅과학적 타당성 심의⋅승인 및 실행에 관한 사항

   2. 동물실험 및 동물실험시설 운영에 관하여 의료원장이 정하는 내부규정 등의 심의가 필요한 사항

   3. 실험동물의 생산⋅도입⋅관리⋅실험⋅이용⋅사후처리 및 시설운영과 그에 관한 평가

   4. 유해물질을 이용한 동물실험의 적정성에 관한 사항

   5. 그 밖의 동물실험의 윤리성, 안전성 및 신뢰성 등을 확보하기 위해 의료원장 또는 위원장이 부의

      하는 사항

② 위원회는 시설 종사자 및 동물실험 수행자를 대상으로 교육․훈련을 실시하여야 한다.

 ③ 위원회는 승인된 동물시험에 대한 지도․점검을 실시할 수 있다.

  ④ 위원회는 다음 각 호의 사항이 포함된 보고서를 다음 연도 1월 말까지 의료원장에게 보고한다 한다.

   1. 연간 동물실험계획 심의․승인 현황

   2. 동물실험시설 실태조사 결과 및 미비점 개선 방안

   3. 동물실험 및 시설, 교육⋅훈련 사항 등에 관한 권고사항

   4. 위원회 회의결과

   5. 승인된 동물실험계획 내용의 준수 점검 (PAM)



제6조(회의) ① 위원장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면 회의를 소집하고 이를 주재한다.

   1. 의료원장이 회의 소집 요구가 있는 때

   2. 위원의 3분의 1 이상으로부터 소집 요구가 있는 때  

   3. 그 밖에 위원장이 소집할 필요가 있다고 인정하는 때

② 회의는 대면회의를 원칙으로 하고, 년 2회 이상 소집한다. 다만, 위원장이 긴급하거나 부득이한 사

유로 필요하다고 할 때에는 서면심의로 이를 대체할 수 있다.

③ 위원장은 회의를 소집하고자 할 때에는 회의의 일시⋅장소 및 상정하는 안건을 회의 개최일 3일 전

까지 각 위원에게 서면으로 통지하여야 한다. 다만, 제2항 단서의 규정에 의하여 임시회의를 긴급히 소

집할 필요가 있을 경우에는 그러하지 아니하다.

④ 회의는 재적위원 과반수의 출석으로 개의하고 출석위원 과반수의 찬성으로 의결한다. 이 경우 제3

조 제2항 제2호 내지 제4호에 따른 위촉위원 1인 이상 출석하여야 한다.

⑤ 위원장은 위원회에 상정된 안건에 대하여 이해관계인 또는 외부전문가를 회의에 참석하게 하거나

서면으로 의견을 들을 수 있다.


제 3 장 동물실험의 실시


제7조(동물실험계획 제출 등) ① 본원에서 실시하는 동물실험을 수반하는 연구⋅조사 및 교육 계획에

대하여 위원회의 심의⋅승인을 받고자 하는 자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 신청서를 작성하

여 동물실험 시작 15일 전까지 위원회에 제출하여야 한다.

   1. 별지 제1호 서식에 따른 동물실험계획 승인신청서

   2. 별지 제2호 서식에 따른 동물실험계획 재승인신청서

   3. 별지 제3호 서식에 따른 동물실험계획 변경승인신청서

② 신규로 동물실험계획 승인을 신청하는 경우는 다음 각 호와 같고 별지 제1호 서식에 따라 ‘동물실

험계획 승인신청서’를 제출하여야 한다.

   1. 신규과제에서 동물실험이 필요한 경우

   2. 연속과제에서 년차마다 다른 동물실험을 실시하는 경우 당해 연도에 해당하는 동물실험

   3. 기존에 승인받은 동물실험계획을 변경하고자 할 때 제4항에 따른 변경승인신청의 각 호에 해당

      하지 않는 경우

   4. 완료된 과제에 대해 추가로 동물실험이 필요한 경우

③ 제1항에 따른 신청서는 전자메일 또는 서면으로 필요하한 자료와 함께 제출하여야 한다.

④ 승인받은 동물실험계획 중에서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사항을 변경하고자 하는 자는

제7조 제1항 제3호에 따른 ‘동물실험계획 변경승인신청서’를 제출하여야 한다.

   1. 비생존 수술에서 생존수술로 변경

   2. 동물 종 변경 또는 실험동물 사용 마리수의 50% 이하 증가

   3. 시료 채취 및 투여, 장소의 변경

   4. 진정⋅진통⋅마취방법

   5. 안락사방법

   6. 연구책임자 또는 실험수행자

   7. 실험기간의 변경 또는 경우 3개월 이내의 실험기간 연장

   8. 그 외 실험방법의 변경

제8조(심의절차) ① 동물실험계획의 심의절차는 정규심의와 신속심의로 나누고 그 내용은 다음 각 호

와 같다.

   1. 정규심의는 정족수를 갖추고 심의하는 것을 말하며, 월 1회 개최하는 것으로 하며, 이 경우 제3

      조 제2항 제2호 내지 제4호에 따른 위촉위원 1인 이상 출석하여야 한다.

   2. 신속심의는 심의대상을 별도로 규정하고, 위원장이 지정하는 5인 이내의 위원과 간사가 심의하

      는 것을 말하며, 동물실험계획 승인신청서 접수 7일 이내에 행한다. 다만 이 경우 제3조 제2항

      제2호 내지 제4호에 따른 위촉위원 1인 이상 참여하여야 한다.

② 신규 동물실험계획의 정규심의와 신속심의 대상은 ‘별표 1‘의 동물의 고통정도에 따라 분류(A등급

〜 E등급)에 따라 심의대상은 다음 각 호와 같다.

   1. 정규심의 : 동물의 고통정도가 D〜E등급으로 분류되는 심의 대상

   2. 신속심의 : 동물의 고통정도가 A〜C등급으로 분류되는 심의 대상


동물의 고통 정도에 따른 분류

□ 등급 A

생물개체를 사용하지 않는 실험, 무척추동물을 사용하는 실험

□ 등급 B

실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험을 목적으로 사육, 적응 또는 유지되는 척추동물

□ 등급 C

척추동물을 대상으로 고통이나 억압이 없고, 고통을 줄여주는 약물을 사용하지 아니하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험

□ 등급 D

척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 적절한 마취제나 진통제 등이 사용되는 경우

□ 등급 E

척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 마취제나 진통제 등이 사용되지 아니하는 경우


③ 동물실험계획 변경승인서 심의는 아래와 같이 변경사항에 따라 정규심의와 신속심의로 나누어 심사

한다.


 

정규심의 사항

신속심의 사항

변경사항

- 동물 사용 마리수의 증가(승인된 마리수의 30% 초과 또는 50마리 초과)

- 동물의 Species 변경

- 연구책임자 변경

- 생존수술의 변경

- 고통이 예상되는 실험방법의 추가

- 동물 사용 마리수의 증가(승인된 마리수의 30% 이하 또는 50마리 이하)

- 동물의 Strain 변경

- 참여연구자의 변경

- 시료채취 및 투여, 장소 변경

- 안락사 방법 변경

- 실험기간의 변경 또는 실험기간 연장

- 그 외 실험방법의 변경


제9조(실무검토 등) ① 위원장은 위원회의 운영을 원활하게 하기 위하여 위원 중 약간 명을 지정하여

이들과 간사가 함께 위원회에 상정하는 안건을 미리 실무검토를 하게 할 수 있다.

② 제1항의 규정에 따라 실무검토를 한 위원과 간사는 그 보고서를 위원회에 미리 제출하여야 하며,

위원장은 실무검토를 한 위원 또는 간사로 하여금 이를 위원회에서 설명하게 할 수 있다.

③ 위원장은 제1항의 규정에 따라 제출된 동물실험계획이 제8조(심의절차)의 규정에 따라 신속심의를

할 수 있는 경우에는 5명 이내의 실무위원과 간사가 행하는 실무검토에 의하여 위원회의 별도 심의 없

이 전자메일이나 서면을 통하여 동물실험계획서를 일괄 신속심의⋅의결⋅승인할 수 있다. 이 경우 제3

조 제2항 제2호 내지 제4호에 따른 위촉위원 1인 이상 참여하여야 한다.

④ 간사는 신속심의 결과는 정규심의에서 보고한다.

제10조(동물실험계획 심의승인 등) ① 위원회에 상정된 안건을 심의할 때에는 다음 각 호의 사항을

중점적으로 검토하여야 한다.

   1. 동물실험의 필요성 또는 타당성

   2. 동물구입처의 적정성(식품의약품안전처에 실험동물공급자로 등록된 업체이어야 함)

   3. 동물실험의 대체방법 사용 가능성 여부

   4. 동물복지와 윤리적 취급의 적정성

   5. 실험동물의 종류 선택과 그 수의 적정성

   6. 실험동물의 안락사 방법의 적정성과 인도적 종료시점의 합리성

   7. 실험동물이 받는 고통과 스트레스의 정도

   8. 고통이 수반되는 경우 고통 감소방안 및 그 적정성

   9. 「동물보호법」 제24조(동물실험의 금지 등)의 준수 여부

   10. 「실험동물에 관한 법률」 제9조(실험동물의 사용 등)에 관한 사항

   11. 동물실험 수행자의 교육이수 여부

   12. 기타 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 위하여 필요하다고 인정하는 사항

② 심의에 참여한 위원은 별지 제4호 서식에 따른 ‘동물실험계획 심의평가서를 작성하여 위원장에게

제출하여야 심의⋅평가하고 그 종합 심의평가결과에 따라 제6조 제4항에서 규정한 의결을 하여야 한

다.

③ 위원장은 제7조 제4항 제6호 및 제7호의 사항을 변경하는 경우에는 간사의 사전검토 결과를 통하

여 심의 없이 직권으로 승인할 수 있다.

④ 위원회는 승인을 받기 전 실시된 동물실험을 안건으로 상정하여서는 아니 된다. 다만, 위원장이 긴

급하거나 부득이한 사유로 특별히 인정한 동물실험계획에 한하여 사후심의를 할 수 있다.

제11조(동물실험계획 승인기간 등) ① 동물실험계획의 승인기간은 1년을 초과할 수 없다. 다만, 매년

반복되는 동일한 동물실험인 경우에 한하여 승인기간을 3년까지 연장할 수 있다.

② 제1항의 단서에 따른 경우에도 동물실험 수행자는 제7조 제1항 제2호에 따른 ‘동물실험계획 재승인

신청서’를 최초 승인 다음 연도부터 매년 제출하여야 한다.

제12조(심의결과 통보) 위원장은 승인된 안건에 대해서는 승인번호를 부여하고 별지 제5호 서식에 따

른 ‘동물실험계획 승인서’를 연구책임자에게 발급한다.

제13조(동물실험 수행) ① 동물실험을 수행하고자 하는 자는 위원회로부터 동물실험계획을 승인받은

후에 실시하여야 한다.

② 제1항의 동물실험 수행자는 「실험동물에 관한 법률」 제17조(교육)에 따른 교육을 이수하거나 의

료원장이 주관한 실험동물 사용 및 관리에 관한 교육을 이수하여야 한다.

③ 연구책임자는 동물실험이 종료된 후 1개월 이내에 별지 제6호 서식에 따른 ‘동물실험 종료보고서’

를 작성하여 위원회 또는 간사에게 제출하여야 한다.

제14조(위원의 제척회피) ① 위원장은 위원이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 심

의대상 안건의 심의․의결에서 제척하게 할 수 있다.

   1. 위원이 해당 심의안건에 관하여 연구⋅개발 또는 이용 등에 관여하는 경우

   2. 위원이 해당 심의안건과 이해관계가 있다고 인정되는 경우

② 위원이 제1항 각 호의 사유에 해당하는 때에는 스스로 그 안건의 심의⋅의결을 회피할 수 있다.

③ 동물실험계획 승인신청서를 제출한 연구책임자는 제1항에 따른 위원이 참여할 경우에 해당 안건의

심의⋅의결에서 제외하여 줄 것을 요청할 수 있다.

  제15조(동물반입) ① 동물실험 수행자는 위원회의 승인을 받은 실험동물을 구입하여 사용하여야 하며, 동물사육 시설의 수용규모를 고려하여 사육동물이 밀집되지 않도록 사육공간을 사전에 관리자와 협의하여야 한다.

  ② 동물반입 시 실험동물 반입신청서(별지 9호 서식)와 6개월 이내의 미생물 모니터링 결과지를 제출하여야 한다.

  제16조(동물실험 점검) ① 위원회는 동물실험계획 승인 후 1년에 1회 이상 다음 각 호의 사항에 대하여 동물실험계획 승인 후  점검표(별지 10호 서식)에 따라 점검하여 그 결과를 의료원장에게 보고하며, 위원장은 간사에게 권한을 위임하여 이를 대신하게 할 수 있다. 점검 시에는 다음 각 호의 내용이 포함되어야 한다.

   1. 승인된 방법에 의거한 동물실험 실시 여부

   2. 동물실험과 관련된 사항에 대한 애로사항 및 불만사항

   3. 정당한 불만사항에 대한 개선방안

② 위원회는 승인된 계획과 일치하지 않은 방법으로 진행 중인 실험에 대해서는 이를 승인철회 또는

중지하게 할 수 있다.

③ 위원회는 승인된 동물실험절차를 따르지 않는 직원에 대해 다음과 같이 조치 할 수 있다.

   1. 상담 및 특별교육

   2. 경고장

   3. 동물 사용 또는 실험수행에 대한 일시적 또는 제한적 취소

④ 위원장은 점검결과 및 조치사항을 의료원장에게 보고한다. 간사가 위원장으로부터 권한을 위임받아

대신 점검을 실시한 경우에는 그 결과를 즉시 위원장과 의료원장에게 보고하여야 한다.


제 4 장 동물실험시설의 평가


제17조(동물실험시설의 점검) 위원회는 동물실험시설의 사용 및 관리에 관하여 연 1회 이상 현장을 방

문하고 점검을 실시하여야 한다.

제18조(동물실험시설의 점검방법) ① 위원회는 별지 제7호 서식 ‘동물실험시설 실태조사표’에 따라 시

설을 점검하고 점검결과를 의료원장에게 보고하여야 한다.

② 시설점검은 다음 각 호의 사항을 중점적으로 평가하여야 한다.

   1. 실험동물 관리 및 사용에 관한 사항

   2. 직원의 보건 및 안전에 관한 사항

   3. 수의학적 관리에 관한 사항

   4. 기록물 유지 및 보존에 관한 사항

   5. 실험동물 관리와 관련한 보고체계

   6. 내부 종사자 및 동물실험 수행자의 교육․훈련에 관한 사항


제 5 장 보   칙


제19조(수당) 위원, 이해관계인 및 외부전문가에 대하여는 예산의 범위 내에서 위원회 회의참석 및 자

문 등에 따른 수당 등을 지급할 수 있다.

제20조(비밀유지) ① 위원은 임기가 시작되기 전에 별지 제8호 서식 ‘서약서’에 따른 위원 서약서를 작

성하여 의료원장에게 제출하여야 한다.

위원은 그 직무를 수행함에 있어 알게 된 비밀을 누설하거나 도용하여서는 아니 된다.

제21조(기록 보관 및 열람) ① 위원장은 회의록 등의 관련 자료를 회의 종료일로부터 3년 이상 보관하

여야 한다.

② 위원회 활동과 관련한 기록물을 열람하거나 복사물을 입수하고자 하는 자는 위원회를 거쳐 의료원

장의 승인을 받아야 한다. 다만, 「동물보호법」 제28조(윤리위원회의 구성 등에 대한 지도⋅ 감독)

또는 「실험동물에 관한 법률」제27조에 따른 관계 공무원이 업무 수행을 위한 경우에는 그러하지 아

니하다.

제22조(운영세칙) 이 규정에 명시되어 있지 아니한 일반사항은 의료원 제규정에 따르며, 이 규정에서

정한 사항 외에 위원회 운영에 관하여 필요한 사항은 의결을 거쳐 위원장이 정한다.


부   칙


1. 이 규정은 2014년 7월 11일부터 효력을 발생한다.

2. 이 규정의 제정과 동시에 「실험동물실운영관리규정」의 일부를 개정한다.

3. 이 규정 시행 당시 종전의 「실험동물실운영관리규정」 에 따라 행하여진 행위는 이 규정에 따라

행하여진 것으로 본다.

4. 이 규정은 2016년 7월 15일로부터 개정 시행한다.

5. 이 규정은 2016년 12월 13일로부터 개정 시행한다.

<별지 제1호 서식>                                                                   

(1-앞면)

동물실험계획 승인신청서

1. 일반사항

과제명

(국문)

(영문)

연구구분

1. 자체연구과제(            ) 2. 대학연구과제(             )

3. 외부과제(               )  4. 기타 (                    )

외부연구과제의 경우

1. 연구발주처 :                                2. 과제코드명 :

실험예정기간

실시일 : 경희의료원 동물실험 윤리위원회(KHMC-IACUC) 승인일 이후

종료일 :                                                          총       일/주/개월

과제구분

신규 (             )

계속 (             )                (구계획서                 승인번호               )

과제책임자

소속

직급

성명

연락처

비상연락처

교육이수번호

KHMC- 

 

 

 

 

 

 

실험수행자

(*계획서 제출자의 이름을 굵게 표기)

소속

직급

성명

연락처

비상연락처

교육이수번호

KHMC- 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

          


서약서

본 연구수행을 위하여

1. 실험동물의 윤리적 사용과 3R : Reduction(감소), Replacement(대체), Refinement(정제) 원칙에 따라 동물실험의 수행에 대하여 충분히 검토하였습니다.

2. 동물보호법, 본원 동물실험지침 및 동물실험윤리위원회에서 검토 후 승인한 동물실험 방법을 준수하겠습니다.

3. 과제책임자로서 등록된 실험수행자들이 실험동물의 윤리적 사용과 승인된 동물실험 방법을 준수하도록 책임․지도하겠습니다.

4. 위 사항의 이행과 함께 위원회 및 동물실험시설 운영자의 결정에 적극 협조하고 따를 것을 서약하며 본 동물실험계획서를 제출합니다.


                                                    년        월       일     


과제책임자                        (인)

신  청  자                        (인)

(1-뒷면)

2. 연구 및 실험 개요

연구목적과 

예상성과

비전문가도 이해할 수 있는 언어 사용, 실험동물을 사용하여 얻어지는 학문적 및 경제적 가치에 관한 내용을 포함시켜야 함

동물실험 필요근거

살아있는 실험동물을 사용해야 하는 이유

해당함

 1. 실험과정상 in vitro 실험이 불가능하다

 (       )

 2. 대체수단의 이용에 관한 연구결과나 정보가 불충분하다

 (       )

 3. 사람이나 실험동물에 적용하기 전에 필요한 (안전성 혹은 유효성) 시험이다

 (       )

 4. 동일한 내용의 실험 결과가 없다

 (       )

 5. 현재까지 알려진 최선의 실험/교육방법이다

 (       )

 6. 실험동물의 행동학적 혹은 생태학적 관찰이 필요하다

 (       )

 7. 기타 사유

 

동물종의

선택사유 

 1. 승인받으려는 실험을 수행하기 위하여 생물학적, 해부학적, 시험물질에 대한

   감수성 등의 면에서 해당 동물종류(계통)이 필요하다

 (       )

 2. 해당 동물종류(계통)은 위 연구와 관련하여 질환 혹은 연구모델로 쓰이고 있다 

 (       )

 3. 기존 연구과제 수행에 지속적으로 사용해 온 동물종류(계통)이다

 (       )

 4. 연구과제나 실험 수행을 위한 목적 실험동물이다

 (       )

 5. 연구와 관련된 동물종류와 계통의 생물학적 특성 기술

 6. 해당 동물의 선택사유

사용할 실험동물의

수 

 

 

과제 전체 수행을 위하여 필요한 실험동물의 총 수

연차

1년차

2년차

3년차

 

동물종류 수

동물종류․계통수

 

 

 

총 실험동물수

 

 

 

(합계)

실험동물수의 산출 근거 (관련 논문 필히 첨부-SCI급)

 

 

해당 실험군의 수, 통계적 처리내용 설명

 

 

실험동물사용현황

동물종류

분야별 사용량(단위:마리)

개발․안전관리․품질관리

학술연구

기타

의약품

식품

화장품

의료기기

일반

질환모델

일반

질환모델

일반

질환모델

일반

질환모델

일반

질환모델

일반

질환모델

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

합계

 

(2-앞면)

3. 실험동물 관련 세부사항(사용 종류별로 별도 사용)

동물종류

사용동물 종

 

계통

 

성별

 

동물 규격

          /g, kg

연령

        / 일, 주령

임신

      일령

실험동물

구입처

업 체 명 :

자가유지 :

품질구분

 무균동물 (      )  SPF동물     (       )

 노트바이오트 (      )  일반동물 (       )

모니터링

(자료제출)

없음 

있음  업체제공자료  (                    )   실험자평가자료  (                         )

사용시설

1. 실험동물사       2. 차폐시설      3. 기타시설(                   )

(특별히 필요한 사육관리 혹은 동물실험 환경)

 동물실험 형태 및 사육조건

동물실험형태 : 해당사항모두◯표시하며 일반적 실험처치 이외의 실험이 필요한 경우 모두기재

 1. 혈액 채취(    ) 2. 조직, 장기채취(    ) 3. 외과적 처치(    ) 4. 유전/육종(    ) 5. 방사   선조사(    ) 6. 감염(    ) 7. 발암(    )  8. 행동관찰(    ) 9. 기타(  서술          ) 

특별한 주거 및 사육조건 필요 유무

 1. 절식(    )     2. 절수(    )  절식/절수의 기간이 하루 이상일 경우 명확한 사유를 프로토콜에 기재

 3. 특수사료(    )    4. 없음(    )   5. 그 외 (            )그 외 필요한 사육조건을 기재

동물실험

대체가능성

동물실험 대체 가능성 여부

 1. 연구목적에 접합한 대체실험의 유무 ( 유  / 무 )

 2. 현재의 실험방법보다 저침습성 실험 방법의 유무 ( 유  / 무 )

 3. 다른 하위 종으로의 대체 가능성 ( 유  / 무 )

 4. 장기, 조직, 세포 등 하위 기관으로의 대체 가능성( 유  / 무 )

 5. 컴퓨터를 이용한 모의실험으로의 사용 가능성( 유  / 무 )

동물실험

절차

 1. 실험동물 육종 혹은 행동관찰

(                                          )

 2. 실험동물의 보정방법

(                                          )

 3. 투여방법(횟수를 포함)

(                                          )

 4. 시료채취방법(채혈부위와 양 포함)

(                                          )

 5. 외과적 처치내용

관련 프로토콜 첨부

실험동물의 인도적 처리기준과 방법

실험 중 실험동물의 질병이 발생하거나 실험을 중단해야 할 경우의 판단기준이나 문헌을 기술(뒷면에 부연 기술 있음)

 

실험 중

실험동물의 

고통과 

스트레스 

 

마취가 없는 상태에서 실험 시 동물의 고통 및 스트레스 정도

 1. 원생동물, 무척추동물을 사용하는 실험

 2. 척추동물을 사용하지만 거의 고통을 주지 않는 실험

 3. 척추동물에게 약간의 스트레스 혹은 단기간의 작은 통증을 주는 실험

 4. 척추동물에게 회피할 수 없는 스트레스 혹은 통증을 주는 실험

 5. 척추동물에게 한계치에 근사하거나 그 이상의 고통을 주는 실험

 

 (      )

 (      )

 (      )

 (      )

 (      )

실험 중 동물의 고통과 스트레스

 1. 사료 급여 및 급수의 제한

 2. 경미, 일시적인 고통 혹은 고통과 스트레스 없음

 3. 진정제, 혹은 마취제의 투여 등으로 해소될 수 있는 고통 혹은 스트레스

 4. 장시간 신체적 행동이 속박됨

 5. 고통이 있으나 고통배제가 불가능한 실험

 6. 기타

 

 (      )

 (      )

 (      )

 (      )

 (      )

 (      )

실험 중/종료 시 실험동물 의 고통관리

진정제 혹은 마취제 용량 등

 1. 마취제/진통제 투여( 약물명:                      용량 :                      )

 2. 가스법 (가스명 및 농도                      )

 3. 기타(방법 :                                                  )

수술 후 관리(해당 사항에 모두 ◯표시)

 1. 항생제 투여(    )    2. 진통제 투여(    )    3. 수액처치(    ) 

 4. 해당없음(    )    5. 기타(    ) 외과적 처치이외의 생태학적, 정신적 처치도 기술

실험동물

 사체 처리

 1. 소각 :

 2. 기타(방법 :                                          )

(2-뒷면)

4. 실험물질

물질명

(병원체포함)

 

사용량

투여경로

사용물질

 

 

(부형제 등)

실험물질이 환경노출 시 미칠 수 있는 영향

 

실험물질이

실험동물에게 

주는 영향

 

적용하여야 할 소독제

(필요한 경우)

 

기타 

연구자를 보호하기 위한 안전성 확보의 여부 기술(예: 장갑, 두건, 마스크, 실험복, 보안경, 후드 등)

 

5. 기타사항

실험을 위하여

시설 내

반입하여야할 물품/장비

(     ) 있으면 ∨표시 후 장비명과 목적, 기간 등에 관하여 기술.

 

 

실험 중 동물관찰 및  인도적 종료시점의 설정(실험자가 만약의 경우 옆과 같은 상황이 도래할 경우 안락사 시점을 설정,표기하는 곳입니다)

 

실험 중 동물 관찰 주기 :     반듯이 표기         회 / 일, 주, 월

실험 후 체중변화

 1. 없음(   )  2. <10% 감소(   )  3. 10-15% 감소(   )  4. >20% 감소(   )

외형적 변화

 1. 정상(   )  2. Grooming 부족(   )  3. 지저분한 털, 비음/눈분비물(   )

 4. 매우 거친 털, 자세이상(    )

행동의 변화

 1. 없음(   )  2. 약간의 변화; 절뚝거림 등(   ) 

 3. 비정상;움직임의 감소, 비 활동(   )   4. 신음, 자해, 불안, 부동(   )

체내 변화

 1. 맥박(   )   2. 호흡(   )   3. 체온(   )   4. 구토 및 각혈(   )    5. 기타(   )

  

해당사항에 모두 표시하며, 그 외 종양의 크기, 예상되는 특이행동 등은 기술

실험자의 동물실험 교육정도

수행 연구원(P.I 포함)의 동물실험 훈련 및 경험 유무(과제책임자 및 실험자 반듯이 표기)

 

성명

  전공/학위

동물실험 교육 정도

 

 

 1. 동물실험 훈련 유무( 유 / 무 )

 2. 동물실험 경력(      년 / 월 )

 3. 동일실험의 경험( 유 / 무 )

 4. 동물실험 윤리교육 유무( 유 / 무 )

기타 사항

 

 

붙임  :  1. (목록)

         2.                                                                   

※ 동물실험계획의 심의‧평가를 위하여 필요하다고 인정하는 경우 동물실험연구계획서와 기타 필요한 자료를 별도로 첨부하여야 한다.


동물실험윤리위원회(IACUC) 제출용 연구계획서


1. 제 목 :

  o 영문제목 포함


2. 동물실험기간 :


3. 연구책임자

   o 소속

   o 직위

   o 성명 및 서명 (인)


4. 작성일

   o 제출일이 될 수 있음


5. 연구개발의 필요성

   o 간단하게 기술


6. 실험방법

   o 실험재료

      - 실험재료에 대한 명확한 기원, 성상, 허가품의 경우 허가증 등

   o 시약 및 기기

   o 실험동물

     -동물실험이 필요한 사유/대체시험이 안 되는 사유 등

     -실험동물수 산정에 관한 통계학적 자료 첨부

   o 실험방법

     - 실험방법에서 실험동물의 마취, 수술, 동통경감을 위한 처치 등 실험동물에 고통         을 최소화 할 수 있는 방법 등을 기술

     - 실험동물의 윤리성을 고려하여 작성하는 것이 필요함

   o 실험일정

     -동물의 구입시기부터 적응기, 처치기, 관찰기, 실험종료 등의 구체적인 일정을 도료로 제시해주세요.(예시)

    0      1주일      2주       3주                        6주               8주

    ��       ��        ��        ��                         ��                 ��

   구입/적응   수술        약물1투여     약물2투여                      마취                   마취

   동물실     마취제 및    관찰일O회실시                               혈액채취             장기적출

             항생제 투여                                                                   안락사실시

            관찰일O회실시

                                                                       


7. 예상되는 실험결과 또는 예상 효과


8. 기타


<별지 제2호 서식>

동물실험계획 재승인신청서

기 위원회

승인번호

 

실험기간

 20   .  .  . ~  20   .  .  . 

과제명

(한글/영문)

 

실험목적

 

승인실험기간

 20  .  .  . ~  20  .  .  .      총 ( 2,  3 )년 승인 중 ( 2,  3)년째

동물실험계획

 □ 변경없이 계속

 □ 변경후 계속 (필요시 변경승인신청서 함께 제출)

 □ 기타 (동물실험계획의 취소 등의 경우 그에 대한 설명)

승인받은 실험계획

1년차

(해당 년차의 사용 실험동물 종류 및 마리수, 안락사 방법 기재)

2년차

 

3년차

 

역할

소속

직급

성명

연락처

교육이수번호

연구책임자

 

 

 

 

 

실험수행자

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

실험변경사항

최초 승인받은 실험계획과 다른 변경사항 있을 경우 간략히 기재

<별지 제3호 서식>

동물실험계획 변경승인신청서

과제명

(국문)

 

(영문)

 

외부과제 과제코드

 

동물실험

승인번호

KHMC-IACUC : 

사업구분

1. 자체연구과제(            ) 2. 대학연구과제(             )

3. 외부과제(               )  4. 기타 (                    )

과제책임자

소속

직급

성명

연락처

비상연락처

 

 

 

 

 

실험

변경

사유

 실험연장 혹은 변경 사유 기술

변경

내용

실험자

변동

사항

소속

직급

성명

연락처

비상연락처

교육이수번호

KHMC-IACUC

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

내용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

<별지 제4호 서식>

동물실험계획 심의평가서

접수번호

KHMC-IACUC

KHMC-IACUC-0000-00

평가차수

제 1 차

기승인번호

KHMC-IACUC

 

평가일

 2014.  . .

과 제 명

(국문) 

(영문) 

과제구분

신 규 (          )  계 속 (         ) (구계획서 승인번호         )

연구기간

 동물실험 윤리위원회 승인 후~

총 기간

개월

과제책임자

소   속

직   급

성   명

연락처

비상연락처

 

 

 

 

 

1. 동물실험계획 관련사항


2. 동물실험계획 심의평가

연번

평가항목

세부평가기준

심의평가

평가의견

1

동물실험 

필요근거

․ 연구과제의 수행과 목적달성을 위하여 동물실험이 필수적이며 타당한가

․ 동물을 사용하여 얻어지는 학문적 또는 경제적 가치가 동물을 희생하는 것보다 월등히 큰가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

2

동물실험의 대체방법 사용가능성

․ 해당 동물실험에 대한 대체방법에 관한 정보를 검색하고 충분히 고려하였는가

․ 동일한 실험물질에 대하여 실험한 정보의 중복여부를 검색하였는가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

3

동물실험

절차 및 동물관리

․ 동물실험절차 및 실험기간이 과학적이고 적정한가

․ 동물실험과 동물관리의 모든 과정에서 그 기준이 적정하고, 동물복지와 윤리적 취급이 고려되었는가

․ 장기실험 등에서의 동물의 엔리치먼트를 고려하였는가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

4

동물종류 및 계통

선택사유 

동물실험 수행에 있어 선택한 동물종류 및 계통의 선택이 적절한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

5

동물수의 

적정성

연구과제의 목적한 결과를 도출하기 위하여 계획한 동물의 총 수와 해당 동물실험의 내용이 일치하는가

실험군별 동물 수가 통계적으로 유의한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

6

동물의 인도적 처리기준

․ 동물실험 중 실험동물의 질병이 발생하거나 실험을 중단해야 할 경우, 그 판단기준이나 문헌이 제시되었는가

․ 동물의 수의학적 처치에 관한 사항이 있는가

․ 동물의 안락사 방법과 용량 등이 해당 동물종류와 계통에 적정한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

7

실험 중/종료 시 동물의 고통 감소방안

․ 동물의 고통을 수반하는 경우 그 감소를 위하여 진통‧진정‧마취제의 사용을 고려하였는가

․ 진통‧진정‧마취제의 사용량, 방법 및 종류가 해당 실험에 사용하는 동물종류 및 계통에 적정한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

연번

평가항목

세부평가기준

심의평가

점수

평가의견

8

실험 중

실험동물의 

고통과 

스트레스 

정도

․ 동물에 사료급여나 급수의 제한이 있는 경우 그 사유가 적절하며 동물의 생리적 한계를 저해하지 않는 수준인가

․ 장시간 동물의 신체적 행동을 속박하는 경우 그 과학적 사유가 분명하며 결과를 도출하기 위한 최소의 시간을 배정하였는가

․ 동물실험의 모든 과정에서 실험동물이 받을 고통에 대한 분류가 적절한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

9

실험물질이

동물과 환경에 미치는 영향

실험동물이 실험물질로 인하여 동물실험 전후에 받을 수 있는 부작용과 역작용에 대하여 충분히 고려하였는가

․ 실험물질과 실험동물의 사체나 배설물 등이 인간의 안전과 동물실험시설과 환경에 미치는 영향을 검토하고 고려하였는가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

10

기타

․ 동물보호법 제13조제6항에 해당되는 실험의 경우 그 근거가 타당한가

․ 동물실험을 실시하는 관계자의 교육 및 훈련정도가 적정한가

․ 동물실험 중 외과적 처치 등 전문기술이 필요한 경우, 실시자가 전문적이며 훈련의 숙련도가 적정한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 


3. 종합 심의평가의견

종합 심의평가 결과

종합 평가의견 및 수정 보완해야할 사항

원안승인

 

 

수정후 승인

 

수정후 재심

 

불승인

 

심 사 위 원 장

                                                 (인)

심  사  위  원

1.

 2.

 

3.

 4.

 

5.

 6.

 

7.

 8.

 

9.

10.


경희의료원 동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회

<별지 제5호 서식>

동물실험계획 승인서


1. 과제책임자

성 명

소속

직급

연락처

교육이수내용

 

 

 

 

 


2. 동물실험계획서

접 수 번 호

  

동물실험 과제명

 

 

실 험 기 간

 

사용 동물 종

및 마리 수

 

동물이 경험하는 통증 및 스트레스의 정도

 


3. 승인 사항

심 의 일 자

 

승 인 일 자

 

승 인 번 호

 

심 의 위 원

 의    견

 


동물실험윤리위원회에서는 상기의 동물실험계획을 승인합니다.


20   .    .   .


경희의료원 동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회

위원장               (인)


(영문승인서 예시)

IACUC Protocol Approval


1. Original protocol information

Protocol Title

 

Principal

Investigator

Affiliation

 

Name

 

Study Period

 



2. Approval

Review Date

 

Approval Date

 

Approval Number

 


This animal care and use protocol was reviewed and approved by the IACUC at Kyung Hee University Medical Center



20     .     .     .

 

Chairperson              signature


<별지 제6호 서식>                   

동물실험 종료보고서

위원회 승인번호

KHMC-IACUC -

과    제    명

(국문) 

 

 

(영문) 

 

 

변경 승인 여부

 □없음 □있음 (변경승인번호 :          )

 □없음 □있음 (변경승인번호 :          )

동물실험

책임자

이름 

소속

직급

연락처

 

 

 

 

동물실험 수행자

 

보고서 제출일

 

실험종료일

 

내       용

승인사항

 실제 사항

실 험 기 간

 -

 

동물 종(계통)

총사용마리수

동물종

 

마리수

 

동물종

 

마리수

 

동물종

 

마리수

 

동물종

 

마리수

 

동물종

 

마리수

 

고 통 등 급

 

 

안락사방법

 

 

동물사체처리 현황

동물종

 

마리수

 

무게(kg)

 

동물종

 

마리수

 

무게(kg)

 

처리방법

 처리업체명 :

동물실험

윤리위원회 의견1)

 

   상기 동물실험에 대해 종료 보고합니다. 

                                                       년       월       일

                                     동물실험책임자                 (인)

    경희의료원 동물실험윤리위원회 및 실험동물위원회 위원장 귀하

1) ; 연구자는 기재하지 말 것

<별지 제7호 서식>     

동물실험시설 실태조사표


일련

번호

시설 명칭

점검결과

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

의견

 

<시설 평가 기준>

1. 시설 : 「실험동물에 관한 법률 시행규칙」 별표 1에 따른 동물실험시설 등록기준 충족

2. 표준작업서 : 표준작업서 마련 및 준수

3. 직원의 보건 : 안전사고 또는 질병발생에 대한 대비체계 확립

4. 동물의 사용 : 동물의 적절한 사용 및 체계적 관리체계 확립

5. 검역 및 순화 : 검역․순화의 실시

6. 폐기물 : 폐기물의 안전한 보관 및 처리

붙임 : 동물실험시설 세부 점검표


 년       월      일


경희의료원 동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회

위원장                  (서명)

동물실험시설 세부 점검표

시설명칭

 

점 검 자

 

구   분

점검항목

매우적합

보통

미흡

시설

분리․구획된 사육실, 폐기물보관실을 갖추었는가?

 

 

 

사육실의 온도와 습도를 조절할 수 있는 장치나 설비를 갖추었는가?

 

 

 

동물의 종류별로 분리된 사육실을 갖추었는가?

 

 

 

사육실의 바닥과 벽이 소독이나 청소가 편리한 마감재인가?

 

 

 

폐기물보관실에는 동물사체 등을 보관할 수 있는 장치나 설비를 갖추었는가?

 

 

 

동물부검 또는 수술을 실시하는 경우 실험실을 갖추었는가?

 

 

 

실험실에는 동물의 부검이나 수술에 적합한 장치나 설비를 갖추었는가?(실험실을 갖춘 경우에 해당)

 

 

 

사료, 깔짚, 사육용품 및 장비의 보관을 위한 장소를 갖추었는가?

 

 

 

실험동물의 검역시설을 갖추고 있는가?

 

 

 

질병이 있는 동물을 격리, 진단 및 치료가 가능한 분리된 구역이 있는가?

 

 

 

케이지, 랙 및 부속장비는 적절하게 교환, 세척, 소독할 수 있는 공간을 마련하고 있는가?

 

 

 

실험실에는 시험물질을 보관할 수 있는 장치나 설비를 갖추고 있는가?

 

 

 

표준작업서

운영자는 실험동물의 과학적 사용 및 관리에 관한 지침을 수립하는가?

- 표준작업서 마련

- 표준작업서에 운영자의 서명 날인

- 표준작업서 비치 및 유지․관리

 

 

 

시설의 소독 및 동물사육에 관한 표준작업서를 마련하였는가?

 

 

 

표준작업서는 실무에 반영할 수 있도록 내용이 충실한가?

 

 

 

표준작업서는 적합한 시기에 제․개정되고 있는가?

- 장치 또는 설비가 반입되거나 변경사항이 발생되는 경우

- 주기적으로 제․개정

 

 

 

응급상황 시 대처요령에 대한 표준작업서를 마련하고 있는가?

 

 

 

동물의 취급, 보정, 진정, 마취 및 안락사에 대한 표준작업서를 마련하고 있는가?

 

 

 

직원의 보건

작업자의 안전에 관한 계획을 수립하고 있는가?

- 직원들의 건강검진

- 예방접종(예 : 광견병, 유행성출혈열, 파상풍 등)

- 사고(동물에 물리거나 신체적 손상이 있는 경우)에 대비한 보고체계

 

 

 

재해를 유발할 수 있는 물질 또는 병원체 등을 사용하는 경우 사람에게 위해를 주지 아니하도록 필요한 조치를 취하였는가?

 - 개인보호장비 지급

 - 재해유발물질 또는 병원체의 취급에 따른 보관장소 설치 및 관리

 

 

 

동물의 사용

입․출입 절차를 마련하고 관리하는가?

- 입․출입요령을 눈에 띄는 곳에 비치

- 입․출입 관리대장을 기록․보존

- 개인보호장비를 갖춘 자만이 출입하도록 관리

- 입실 전 소독 실시

 

 

 

사육실내 동물을 안전하게 관리하는가?

- 동물의 반입․반출시 관리자의 확인절차 마련

- 사육실 내 동물 사육현황 기록․관리

 

 

 

동물을 수령할 때에 운송 중의 이상여부를 확인하는가?

 

 

 

동물을 반입하기 전에 소독을 실시하는가?

 

 

 

우수실험동물생산시설에서 생산된 실험동물을 우선적으로 사용하도록 노력하는가?

 

 

 

사육상자에는 실험동물의 확인에 필요한 정보(동물의 종, 계통, 시험기간 등)가 표시되어 있는가?

 

 

 

검역 및 순화

관리자 또는 수의사에 의해 검역․순화가 실시되는가?

 

 

 

새로운 동물은 들어오는 경우 충분한 순화기간을 거쳐 반입되는가?

 

 

 

폐기물

실험동물의 사체가 외부에 유출되거나 재이용되지 않도록 관리하는가?

 

 

 

사체 등 폐기물을 적절히 처리하고 있는가?

- 일반폐기물과 의료폐기물 분리수거

- 사체처리 담당자 지정

- 폐기물처리업자에게 인계되기까지 안전한 상태로 보관

 

 

 










<별지 제8호 서식>

서 약 서


소속및 직   위

 

성   명

     

주민등록

                

한   자

 

번    호

 -

주   요

경   력

 

주   소

사무실

 

자  택

 

연락처

전화번호(사)

 

이동전화

 

E-mail

 

FAX

 

 

은행명

 

계좌번호

 

 

   위 본인은 경희의료원 동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회 위원직(     년  월    일부터    년  월  일까지)을 수행함에 있어 관련 업무를 엄정하고  성실하게 추진함은 물론, 본인 소속 기관 또는 단체의 재직기간 및 이후에도 업무과정에서 지득한 사항을 외부에 누설하는 등 부당하게 활용치 않을 것을 서약합니다.

                                                                                                        년    월    일


                          소속 :

                          성명 :                     (인)

                                    경희의료원장 귀하



<별지 제9호 서식>     


실험동물(실험연장) 신청서


과제명

(국문)

 

(영문)

 

(과제코드명) (외부 과제의 경우 해당)

승인번호

KHMC-IACUC :

과제책임자

소속

직급

성명

연락처

(원내)

비상연락처

(HP)

교육이수번호

KHMC-IACUC 

 

 

 

 

 

 

실험기간

실시일 :

종료일 :                                                         

총 (일/주/개월) : 

연구구분

1. 자체연구과제(            ) 2. 대학연구과제(             )

3. 외부과제(               )  4. 기타 (                    )

실험동물

종(혹은 계통)

주령(혹은 체중)

마리(암, 수)

케이지수

 

 

 

 

 

 

 

 

검 체 명

 

실험장소

 

특기사항
(실험연장 등)

 

상기 실험동물을 청구함

 

년          월       일

 

신청인   소  속 :              성 명 :               (인)









<별지 제10호 서식>

동물실험계획 승인 후 점검표(PAM)

동물실험 과제명

 

승  인  번  호

 

승 인 일

 

연 구 책 임 자

 

소속기관

 

연  구  기  간

 

점  검  내  역

 1. 동물실험수행자가 승인된 동물실험계획서에 기재되어 있는 연구수행자인가?

□ Y  □ N  □ N/A

 2. 동물실험수행자가 IACUC 관련 교육을 이수하였는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 3. 동물의 반입은 실험계획서의 승인 후 규정에 따라 수행되었는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 4. 수행된 실험과정이 승인된 계획서의 내용과 일치하는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 5. 승인된 계획서와 동물종, 계통, 연령, 동물의 수 및 구입처가 일치하는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 6. 개별동물에 식별 가능한 이표, 표식 등의 기록된 부착물이 있는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 7. 동물을 주기적으로 관찰하고 그 상태를 기록하고 있는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 8. 응급 사태 시 관리가 가능한가?

□ Y  □ N  □ N/A

 9. 계획서에서 승인된 기법에 따라 대상 동물을 마취하고 있는가?

□ Y  □ N  □ N/A

10. 승인된 계획서에 따라 수술은 준비된 장소와 방법이 적절하게 수행되는가?

□ Y  □ N  □ N/A

11. 승인된 계획서에 따른 수술 후 관리가 진행되는가?

□ Y  □ N  □ N/A

12. 동물의 질병발생 시에 적절한 수의학적 조치를 시행하는가?

□ Y  □ N  □ N/A

13. 승인된 계획서에 기록된 것과 일치하는 안락사를 수행하는가?

□ Y  □ N  □ N/A

14. 사체 처리는 지정된 장소에서 즉각적으로 정확하게 처리되었는가?

□ Y  □ N  □ N/A

15. 개선/조치 사항에 대해 이행하고 있는가?

□ Y  □ N  □ N/A

점  검  결  과

□ 위원회의 계획서 승인/변경승인사항에 따라 수행되고 있다.

□ 동물실험의 실시체제가 정해져 있지만 일부 개선방안의 적용 중에 있다.

□ 승인/변경된 동물실험의 실시 체계가 없다.

□ 승인되지 않은 동물실험이 수행되고 있다.

□ 기타 (                                             )

개  선  사  항 (조치/권고)

 


20    년      월      일


                          평가위원 :              (인)


경희의료원 동물실험윤리위원회

<별표 1>


동물의 고통 정도에 따른 동물실험계획의 분류기준

등급 A: 생물개체를 이용하지 아니하거나 세균, 원충 및 무척추동물을 사용한 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험 (원생동물, 무척추동물을 사용하는 실험)

등급 B: 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험을 목적으로 사육, 적응 또는 유지되는 척추동물로 거의 고통을 주지 않는 실험(척추동물을 사용하지만 거의 고통을 주지 않는 실험)

등급 C: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압이 없고, 고통을 줄여주는 약물을 사용하지 아니하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험(척추동물에게 약간의 스트레스 및 단기간의 적은 통증을 주는 실험)

등급 D: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 적절한 마취제나 진통제 등이 사용된 경우(척추동물에게 피할 수 없는 상당한 고통을 주지만 고통 경감의 수단을 강구하여 실험동물의 고통을 줄여주는 실험

등급 E: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 마취제나 진통제 등이 사용되지 아니한 경우(척추동물에게 무마취하에서 허용한계에 가깝거나 그 이상의 통증을 주는 실험)

 

* 등급 E는 원칙적으로 불허하나, 연구 목적상 분명한 사유가 존재하는 경우 위원회 승인 후 수행