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동물실험윤리위원회 및 운영위원회

동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회 규정

 

승인책임자 : 의료원장

제  정  일 : 2014년 7월 11일

검토책임자 : 경희의과학연구원장

최종개정일 : 2019년 10월 2일

입 안 부 서 : 임상의학연구소 실험동물실

검 토 주 기 :        2년

협 의 부 서 :

최종검토일 : 2019년 8월 30일


제 1 장 총   칙


제1조(목 적) 이 규정은 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 도모하고, 동물실험의 윤리성, 안전성 및 신뢰성을 확보하기 위하여 「동물보호법」 및 「실험동물에 관한 법률」에 의거하여 경희의료원(이하 “의료원”이라 한다) 동물실험시설에 설치하는 동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회(KHMC IACUC; Kyung Hee Medical Center Institutional Animal Care and Use Committee, 이하 “위원회”라 한다)의 구성과 운영 등에 관하여 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다. (2016. 7. 15 개정)

제2조(적용범위) 이 규정은 다음 각 호의 어느 하나와 관련하여 실시하는 업무와 관리 등에 적용한다.

   1. 의료원에 소속된 교원 및 교직원(연구원 등 비정규직을 포함한다. 이하 이와 같다)과 위원회에서 승인한 외부기관(경희대학교 등)의 연구책임자 및 실험수행자(연구원, 학생 등 비정규직을 포함한다. 이하 이와 같다)가 해당 직무(외부과제 포함)와 관련하여 실시하는 동물실험을 수반한 연구⋅조사, 검정⋅검사 및 교육⋅훈련 등의 업무(다른 기관에 속한 위원회의 심의대상인 것은 제외한다) (2016. 7. 15 개정) (2019. 10. 2 개정)

   2 의료원에서 시행되는 동물실험 및 실험동물의 생산도입관리실험사후처리(2019. 10. 2 개정)


제 2 장 위원회의 구성 등


제3조(위원회의 구성 등) ① 위원회는 위원장을 포함하여 4인 이상 15인 이내의 위원으로 구성하며, 위원장은 위원 중에서 호선한다.

② 위원은 다음 각 호에 해당하는 자로써 경희의과학연구원장이 추천한 자를 의료원장이 위촉한 자로 구성한다. (2016. 12. 13 개정)

   1.「동물보호법 시행규칙」 제26조(윤리위원회 위원자격)에 부합하는 자 (2019. 10. 2 개정)

   2.「동물보호법 시행규칙」 제26조(윤리위원회 위원자격)에 부합하는 수의사

   3.「동물보호법 시행규칙」 제26조(윤리위원회 위원자격)에 부합하는 자로 법인 또는 단체에서 동물보호나 동물복지에 관한 업무에 1년 이상 종사한 사람

   4.「동물보호법 시행규칙」 제 26조(윤리위원회 위원자격)에 부합하는 자로 「고등교육법」제2조에 따른 학교에서 철학⋅법학을 담당하거나 동물보호⋅복지학을 담당하는 교수

   5.「동물보호법 시행규칙」 제26조(윤리위원회 위원자격)에 부합하는 자로 검역본부장이 실시하는 동물보호·동물복지 또는 동물실험에 관련된 교육을 이수한 사람

③ 위원회에는 제2항 제2호 및 제3호에 해당하는 위원을 각각 1명 이상 포함하여야 한다. (2019. 10. 2 개정)

위원의 임기는 2년으로 하며, 연임할 수 있다. 다만, 보궐위원의 임기는 전임자의 남은 임기로 한다.

⑤ 위원장은 원활한 운영을 위하여 필요한 경우 부위원장을 지명할 수 있다.

⑥ 위원회의 심의대상인 동물실험에 관여하고 있는 위원은 해당 동물실험에 관한 심의에 참여해서는 아니 된다.

⑦ 윤리위원회를 구성하는 위원의 3분의 1 이상은 해당 동물실험시행기관과 이해관계가 없는 사람이어야 한다. (2019. 10. 2 개정)

제4조(위원장의 직무) ① 위원장은 위원회를 대표하고, 위원회의 업무를 총괄한다.

위원장은 부득이한 사유로 직무를 수행할 수 없을 때에는 부위원장이 그 직무를 대행하게 할 수 있다.

③ 위원장은 원활한 운영을 위해 다음 각 호의 업무를 담당하는 간사 1인을 지명할 수 있다.

   1. 회의 안건 검토 및 행정관리 사항

   2. 회의록 작성

   3. 위원회 운영에 관한 사항

   4. 동물실험계획 승인신청서의 사전 검토

   5. 그 밖에 위원장이 명하는 사항

제5조(위원회의 기능 등) ① 위원회는 다음 각 호의 사항을 심의․의결한다.

   1. 동물실험계획의 윤리적⋅과학적 타당성 심의⋅승인 및 실행에 관한 사항

   2. 동물실험 및 동물실험시설 운영에 관하여 의료원장이 정하는 내부규정 등의 심의가 필요한 사항

   3. 실험동물의 생산⋅도입⋅관리⋅실험⋅이용⋅사후처리 및 시설운영과 그에 관한 평가

   4. 유해물질을 이용한 동물실험의 적정성에 관한 사항

   5. 그 밖의 동물실험의 윤리성, 안전성 및 신뢰성 등을 확보하기 위해 의료원장 또는 위원장이 부의

      하는 사항

② 위원회는 시설 종사자 및 동물실험 수행자를 대상으로 교육․훈련을 실시하여야 한다.

③ 위원회는 승인된 동물시험에 대한 지도․점검을 실시할 수 있다.

④ 위원회는 다음 각 호의 사항이 포함된 보고서를 다음 연도 1월 말까지 의료원장에게 보고한다.     (2016. 12. 13 개정)

   1. 연간 동물실험계획 심의․승인 현황

   2. 동물실험시설 실태조사 결과 및 미비점 개선 방안

   3. 동물실험 및 시설, 교육⋅훈련 사항 등에 관한 권고사항

   4. 위원회 회의결과

   5. 승인된 동물실험계획 내용의 준수 점검 (PAM)

제6조(회의) ① 위원장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면 회의를 소집하고 이를 주재한다.

   1. 의료원장이 회의 소집 요구가 있는 때

   2. 위원의 3분의 1 이상으로부터 소집 요구가 있는 때  

   3. 그 밖에 위원장이 소집할 필요가 있다고 인정하는 때

② 회의는 대면회의를 원칙으로 하고, 년 2회 이상 소집한다. 다만, 위원장이 긴급하거나 부득이한 사유로 필요하다고 할 때에는 서면심의로 이를 대체할 수 있다.

③ 위원장은 회의를 소집하고자 할 때에는 회의의 일시⋅장소 및 상정하는 안건을 회의 개최일 3일 전까지 각 위원에게 서면으로 통지하여야 한다. 다만, 제2항 단서의 규정에 의하여 임시회의를 긴급히 소집할 필요가 있을 경우에는 그러하지 아니하다.

④ 회의는 재적위원 과반수의 출석으로 개의하고 출석위원 과반수의 찬성으로 의결한다. 이 경우 제3조 제2항 제2호 내지 제4호에 따른 위촉위원 1인 이상 출석하여야 한다.

⑤ 위원장은 위원회에 상정된 안건에 대하여 이해관계인 또는 외부전문가를 회의에 참석하게 하거나 서면으로 의견을 들을 수 있다.


제 3 장 동물실험의 실시


제7조(동물실험계획 제출 등) ① 본원에서 실시하는 동물실험을 수반하는 연구⋅조사 및 교육 계획에 대하여 위원회의 심의⋅승인을 받고자 하는 자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 신청서를 작성하여 동물실험 시작 15일 전까지 위원회에 제출하여야 한다.

   1. 별지 제1호 서식에 따른 동물실험계획 승인신청서

   2. 별지 제2호 서식에 따른 동물실험계획 재승인신청서

   3. 별지 제3호 서식에 따른 동물실험계획 변경승인신청서

② 신규로 동물실험계획 승인을 신청하는 경우는 다음 각 호와 같고 별지 제1호 서식에 따라 ‘동물실험계획 승인신청서’를 제출하여야 한다.

   1. 신규과제에서 동물실험이 필요한 경우

   2. 연속과제에서 년차마다 다른 동물실험을 실시하는 경우 당해 연도에 해당하는 동물실험

   3. 기존에 승인받은 동물실험계획을 변경하고자 할 때 제4항에 따른 변경승인신청의 각 호에 해당하지 않는 경우

   4. 완료된 과제에 대해 추가로 동물실험이 필요한 경우

③ 제1항에 따른 신청서는 전자메일 또는 서면으로 필요한 자료와 함께 제출하여야 한다.

④ 승인받은 동물실험계획 중에서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사항을 변경하고자 하는 자는 제7조 제1항 제3호에 따른 ‘동물실험계획 변경승인신청서’를 제출하여야 한다.

   1. 비생존 수술에서 생존수술로 변경

   2. 동물 종 변경 또는 실험동물 사용 마리수의 50% 이하 증가

   3. 시료 채취 및 투여, 장소의 변경

   4. 진정⋅진통⋅마취방법

   5. 안락사방법

   6. 연구책임자 또는 실험수행자

   7. 실험기간의 변경 또는 12개월 이내의 실험기간 연장 (2019. 10. 2 개정)

   8. 그 외 실험방법의 변경

제8조(심의절차) ① 동물실험계획의 심의절차는 정규심의와 신속심의로 나누고 그 내용은 다음 각 호와 같다.

   1. 정규심의는 정족수를 갖추고 심의하는 것을 말하며 이 경우 이해관계가 없는 위원이 반드시 1인 이상 심의에 참여하여야 한다. (2019. 10. 2 개정)

   2. 신속심의는 심의대상을 별도로 규정하고, 위원장이 지정하는 5인 이내의 위원이 심의하는 것을 말하며, 동물실험계획 승인신청서 접수 7일 이내에 행한다. 다만 이 경우 이해관계가 없는 위원이 반드시 1인 이상 심의에 참여하여야 한다. (2019. 10. 2 개정)

② 신규 동물실험계획의 정규심의와 신속심의 대상은 ‘별표 1‘의 동물의 고통정도에 따라 분류(A등급 〜 E등급)에 따라 심의대상은 다음 각 호와 같다.

   1. 정규심의 : 동물의 고통정도가 D〜E등급으로 분류되는 심의 대상

   2. 신속심의 : 동물의 고통정도가 A〜C등급으로 분류되는 심의 대상


동물의 고통 정도에 따른 분류

□ 등급 A

생물개체를 사용하지 않는 실험, 무척추동물을 사용하는 실험

□ 등급 B

실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험을 목적으로 사육, 적응 또는 유지되는 척추동물

□ 등급 C

척추동물을 대상으로 고통이나 억압이 없고, 고통을 줄여주는 약물을 사용하지 아니하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험

□ 등급 D

척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 적절한 마취제나 진통제 등이 사용되는 경우

□ 등급 E

척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 마취제나 진통제 등이 사용되지 아니하는 경우

③ 동물실험계획 변경승인서 심의는 아래와 같이 변경사항에 따라 정규심의와 신속심의로 나누어 심사

한다.


 

정규심의 사항

신속심의 사항

변경사항

- 동물 사용 마리수의 증가(승인된 마리수의 30% 초과 또는 50마리 초과)

- 동물의 Species 변경

- 연구책임자 변경

- 생존수술의 변경

- 고통이 예상되는 실험방법의 추가

- 동물 사용 마리수의 증가(승인된 마리수의 30% 이하 또는 50마리 이하)

- 동물의 Strain 변경

- 참여연구자의 변경

- 시료채취 및 투여, 장소 변경

- 안락사 방법 변경

- 실험기간의 변경 또는 실험기간 연장

- 그 외 실험방법의 변경


제9조(실무검토 등) ① 위원장은 위원회의 운영을 원활하게 하기 위하여 지정한 위원과 간사가 함께 위원회에 상정하는 안건을 미리 실무검토를 하게 할 수 있다.

② 제1항의 규정에 따라 실무검토를 한 위원과 간사는 그 보고서를 위원회에 미리 제출하여야 하며, 위원장은 실무검토를 한 위원 또는 간사로 하여금 이를 위원회에서 설명하게 할 수 있다.

③ 위원회는 규정에 따라 제출된 동물실험계획 승인신청서를 전자메일이나 서면을 통하여 심의⋅의결⋅승인할 수 있다. 이 경우 이해관계가 없는 위원이 반드시 1인 이상 심의에 참여하여야 한다. (2019. 10. 2 개정)

④ 간사는 서면심의 결과를 정규심의에서 보고한다. (2019. 10. 2 개정)

제10조(동물실험계획 심의승인 등) ① 위원회에 상정된 안건을 심의할 때에는 다음 각 호의 사항을 중점적으로 검토하여야 한다. (2019. 10. 2 개정)

   1. 동물실험의 필요성 또는 타당성

   2. 동물구입처의 적정성(식품의약품안전처에 실험동물공급자로 등록된 업체이어야 함)

   3. 동물실험의 대체방법 사용 가능성 여부

   4. 동물복지와 윤리적 취급의 적정성

   5. 실험동물의 종류 선택과 그 수의 적정성

   6. 실험동물의 안락사 방법의 적정성과 인도적 종료시점의 합리성

   7. 실험동물이 받는 고통과 스트레스의 정도

   8. 고통이 수반되는 경우 고통 감소방안 및 그 적정성

   9. 「동물보호법」 제23조(동물실험의 원칙)의 준수 여부 (2019. 10. 2 개정)

   10. 「실험동물에 관한 법률」 제9조(실험동물의 사용 등)에 관한 사항

   11. 동물실험 수행자의 교육이수 여부

   12. 기타 실험동물의 보호와 윤리적인 취급을 위하여 필요하다고 인정하는 사항

② 심의에 참여한 위원은 별지 제4호 서식에 따른 ‘동물실험계획 심의평가서를 작성하여 위원장에게 제출하여야 심의⋅평가하고 그 종합 심의평가결과에 따라 제6조 제4항에서 규정한 의결을 하여야 한다.

③ 위원장은 제7조 제4항 제5호 및 제6호의 사항을 변경하는 경우에는 간사의 사전검토 결과를 통하여 심의 없이 직권으로 승인할 수 있다. (2019. 10. 2 개정)

④ 삭제 (2019. 10. 2)

제11조(동물실험계획 승인기간 등) ① 동물실험계획의 승인기간은 1년을 초과할 수 없다. 다만, 매년 반복되는 동일한 동물실험인 경우에 한하여 승인기간을 3년까지 연장할 수 있다.

② 제1항의 단서에 따른 경우에도 동물실험 수행자는 제7조 제1항 제2호에 따른 ‘동물실험계획 재승인신청서’를 최초 승인 다음 연도부터 매년 제출하여야 한다.

제12조(심의결과 통보) 위원장은 승인된 안건에 대해서는 승인번호를 부여하고 별지 제5호 서식에 따른 ‘동물실험계획 승인서’를 연구책임자에게 발급한다.

제13조(동물실험 수행) ① 동물실험을 수행하고자 하는 자는 위원회로부터 동물실험계획을 승인받은 후에 실시하여야 한다.

② 제1항의 동물실험 수행자는 「실험동물에 관한 법률」 제17조(교육)에 따른 교육을 이수하거나 의료원장이 주관한 실험동물 사용 및 관리에 관한 교육을 이수하여야 한다.

③ 연구책임자는 동물실험이 종료된 후 1개월 이내에 별지 제6호 서식에 따른 ‘동물실험 종료보고서’를 작성하여 위원회 또는 간사에게 제출하여야 한다.

제14조(위원의 제척회피) ① 위원장은 위원이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 심의대상 안건의 심의․의결에서 제척하게 할 수 있다.

   1. 위원이 해당 심의안건에 관하여 연구⋅개발 또는 이용 등에 관여하는 경우

   2. 위원이 해당 심의안건과 이해관계가 있다고 인정되는 경우

② 위원이 제1항 각 호의 사유에 해당하는 때에는 스스로 그 안건의 심의⋅의결을 회피할 수 있다.

③ 동물실험계획 승인신청서를 제출한 연구책임자는 제1항에 따른 위원이 참여할 경우에 해당 안건의 심의⋅의결에서 제외하여 줄 것을 요청할 수 있다.

  제15조(동물반입) ① 동물실험 수행자는 위원회의 승인을 받은 실험동물을 구입하여 사용하여야 하며, 동물사육 시설의 수용규모를 고려하여 사육동물이 밀집되지 않도록 사육공간을 사전에 관리자와 협의하여야 한다.(2016. 12. 13 신설)

  ② 동물반입 시 실험동물 반입신청서(별지 9호 서식)와 6개월 이내의 미생물 모니터링 결과지를 제출하여야 한다.

  제16조(동물실험 점검) ① 위원회는 동물실험계획 승인 후 1년에 1회 이상 다음 각 호의 사항에 대하여 동물실험계획 승인 후  점검표(별지 10호 서식)에 따라 점검하여 그 결과를 의료원장에게 보고하며, 위원장은 간사에게 권한을 위임하여 이를 대신하게 할 수 있다. 점검 시에는 다음 각 호의 내용이 포함되어야 한다. (2016. 12. 13 개정)

   1. 승인된 방법에 의거한 동물실험 실시 여부

   2. 동물실험과 관련된 사항에 대한 애로사항 및 불만사항

   3. 정당한 불만사항에 대한 개선방안

② 위원회는 승인된 계획과 일치하지 않은 방법으로 진행 중인 실험에 대해서는 이를 승인철회 또는 중지하게 할 수 있다.

③ 위원회는 승인된 동물실험절차를 따르지 않는 직원에 대해 다음과 같이 조치 할 수 있다.

   1. 상담 및 특별교육

   2. 경고장

   3. 동물 사용 또는 실험수행에 대한 일시적 또는 제한적 취소

④ 위원장은 점검결과 및 조치사항을 의료원장에게 보고한다. 간사가 위원장으로부터 권한을 위임받아 대신 점검을 실시한 경우에는 그 결과를 즉시 위원장과 의료원장에게 보고하여야 한다.


제 4 장 동물실험시설의 평가


제17조(동물실험시설의 점검) 위원회는 동물실험시설의 사용 및 관리에 관하여 연 1회 이상 현장을 방문하고 점검을 실시하여야 한다.

제18조(동물실험시설의 점검방법) ① 위원회는 별지 제7호 서식 ‘동물실험시설 실태조사표’에 따라 시설을 점검하고 점검결과를 의료원장에게 보고하여야 한다.

② 시설점검은 다음 각 호의 사항을 중점적으로 평가하여야 한다.

   1. 실험동물 관리 및 사용에 관한 사항

   2. 직원의 보건 및 안전에 관한 사항

   3. 수의학적 관리에 관한 사항

   4. 기록물 유지 및 보존에 관한 사항

   5. 실험동물 관리와 관련한 보고체계

   6. 내부 종사자 및 동물실험 수행자의 교육․훈련에 관한 사항


제 5 장 보   칙


제19조(수당) 위원, 이해관계인 및 외부전문가에 대하여는 예산의 범위 내에서 위원회 회의참석 및 자문 등에 따른 수당 등을 지급할 수 있다.

제20조(비밀유지) ① 위원은 임기가 시작되기 전에 별지 제8호 서식 ‘서약서’에 따른 위원 서약서를 작성하여 의료원장에게 제출하여야 한다.

위원은 그 직무를 수행함에 있어 알게 된 비밀을 누설하거나 도용하여서는 아니 된다.

제21조(기록 보관 및 열람) ① 위원장은 회의록 등의 관련 자료를 회의 종료일로부터 3년 이상 보관하여야 한다.

② 위원회 활동과 관련한 기록물을 열람하거나 복사물을 입수하고자 하는 자는 위원회를 거쳐 의료원장의 승인을 받아야 한다. 다만, 「동물보호법」 제28조(윤리위원회의 구성 등에 대한 지도⋅ 감독)

또는 「실험동물에 관한 법률」제27조에 따른 관계 공무원이 업무 수행을 위한 경우에는 그러하지 아니하다. (2016. 12. 13 개정)

제22조(운영세칙) ① 이 규정에 명시되어 있지 아니한 일반사항은 의료원 제규정에 따르며, 이 규정에서 정한 사항 외에 위원회 운영에 관하여 필요한 사항은 의결을 거쳐 위원장이 정한다.

② 의료원 동물실험시설을 외부기관(경희대학교 등)에서 이용할 경우 운영세칙은 위원회에서 협의하여 의결된 사항을 따른다. (2019. 10. 2 개정)


부   칙


1. 이 규정은 2014년 7월 11일부터 효력을 발생한다.

2. 이 규정의 제정과 동시에 「실험동물실운영관리규정」의 일부를 개정한다.

3. 이 규정 시행 당시 종전의 「실험동물실운영관리규정」 에 따라 행하여진 행위는 이 규정에 따라 행하여진 것으로 본다.

4. 이 규정은 2016년 7월 15일로부터 개정 시행한다.

5. 이 규정은 2016년 12월 13일로부터 개정 시행한다.

6. 이 규정은 2019년 10월 2일로부터 개정 시행한다.

<별지 제1호 서식>  

 

동물실험계획 승인신청서

1. 일반사항

과 제 명

(국문)

(영문)

연구구분

1. 자체연구과제: □ 경희의료원   □ 경희대학교 

2. □ 외부과제   3. □ 기타 (                 )                     

외부 연구과제의 경우    1. 연구발주처 :                   2. 과제코드명 :

실험기간

실시일 : 경희의료원 동물실험윤리위원회(KHMC-IACUC) 승인일 이후

종료일 :                                                            (총     일/주/개월)

실험구분

  □ 신규                        □ 계속  (구 계획서 승인번호:                     )

연구책임자

소속

직급

성명

연락처

휴대폰

이메일

교육이수번호

KHMC-IACUC

 

 

 

 

 

 

 

실험수행자

소속

직급

성명

연락처

휴대폰

이메일

교육이수번호

KHMC-IACUC

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

LMO 동물

이용 여부

생물안전위원회(IBC) 

승인일자 / 승인번호

LMO 명칭

 LMO 등급

공급시설 LMO 허가/신고번호

또는 LMO 수입신고확인번호

□ 이용

□ 해당 없음

(이용 시 기재)

 

 

 

인체유래물질 이용 여부

임상시험심사위원회(IRB)
승인일자 / 승인번호

 Source

Species of recipient

위해도 유무 및

정도 기술

□ 이용

□ 해당 없음

(이용 시 기재)

 

 

 

동물실험윤리위원회가 본 실험계획서 수정을 요청할 경우 처리할 분의 이름을 굵게 표시하여 주시기 바랍니다.

교육 미이수 시 동물실험이 불가능합니다. 심의신청일 기준 2년 이내 교육 이수한 번호를 기입하여 주시기 바랍니다.

※ 연구시작일은 승인일 이후여야 하며, 최대 1년입니다. 종료일이 정해져 있을 시 해당 연월일로 작성하여 주시기 바랍니다.(예1: 승인일 ~ 12개월, 예2: 승인일 ~ 2015년 6월 30일)

※ 본 실험동물실에서 생물학적 위해 물질을 사용한 실험은 불가합니다.


2. 연구 및 실험 개요

연구목적과 

예상성과

(비전문가도 이해할 수 있는 언어 사용, 실험동물을 사용하여 얻어지는 학문적 및 경제적 가치에 관한 내용을 포함시켜야 함)

 

 

 

 

동물실험을

대체할 수 있는 방법의 유무

(불필요한 동물실험의 금지)

1. 연구목적에 적합한 대체실험의 유무

□ 유 / □ 무

2. 현재의 실험방법보다 저침습성 실험 방법의 유무

□ 유 / □ 무

3. 다른 하위 종으로의 대체 가능성

□ 유 / □ 무

4. 장기, 조직, 세포 등 하위 기관으로의 대체 가능성

□ 유 / □ 무

5. 컴퓨터를 이용한 모의실험으로의 사용 가능성

□ 유 / □ 무

※ 수행할 연구가 동물에 대한 불필요한 반복실험을 하지 않는다는 내용을 확인하기 위함

※ 실험에 사용할 동물의 수를 줄이거나 동물의 고통을 줄이기 위하여 동물실험을 대체할 연구방법 등을 검색한 조사 자료를 확인하기 위함

 

① 검색사이트

  □ PubMed        □ Current Contents Connect   □ MEDLINE database 

  □ 한국학술정보    □ 기타 (                  ) 

 ② Key word (적어도 3개 이상 기입) :

□ 검토하였으나, 동물실험을 대체할 수 있는 방법이 없었다.

□ 검토하였으나, 대체 수단으로는 연구목적을 충분히 달성하기가 어려웠다. 

대체 수단이 있으나 본 연구에 적용하기 어려운 이유 (참조문헌도 기술하여 주십시오): 

 

동물실험의 필요성

 

 

 

 

해당 동물(animal)과 종(strain)의 선택 사유

 1. 승인받으려는 실험을 수행하기 위하여 생물학적, 해부학적, 시험물질에 대한

   감수성 등의 면에서 해당 동물종류(계통)이 필요하다

 2. 해당 동물종류(계통)은 위 연구와 관련하여 질환 혹은 연구모델로 쓰이고 있다 

 3. 기존 연구과제 수행에 지속적으로 사용해 온 동물종류(계통)이다

 4. 연구과제나 실험 수행을 위한 목적 실험동물이다

 - 해당 동물과 종을 선택한 합리적 이유(생물학적 연관성 제시)

 

 

사용할 실험동물의

수 

과제 전체 수행을 위하여 필요한 실험동물의 총 수

연차

1년차

2년차

3년차

 

동물종류 수

(동물 종류, 계통, 마리 수)

 

 

총 

실험동물 수

 

 

 

(합계) 

- 사용 동물 수에 대한 합리적 근거: (실험군의 수를 산출한 통계적 근거 제시, 관련 논문 필히 첨부-SCI급)

 

 

실험동물

사용현황

동물종류

분야별 사용량(단위:마리)

개발․안전관리․품질관리

학술연구

기타

(        )

의약품

식품

화장품

의료기기

일반

질환

모델

일반

질환

모델

일반

질환

모델

일반

질환

모델

일반

질환

모델

일반

질환

모델

예 1)

C57BL/6

mouse

50

 

 

 

 

 

 

 

 

50

 

 

 

합계

50



3. 실험동물 관련 세부사항 (동물, 종 별로 나누어 기재)

동물종류

동물 종

 

계 통

 

성별

 

체 중

          /g, kg

연 령

        / 일, 주령

임신

        일령

실험동물

구입처

 업체명 :

(※식품의약품안전처에 등록된

실험동물 공급업체이어야 합니다)

미생물

모니터링

(자료제출)

 □ 없음   □ 업체제공자료

 □ 기타 (                        )

미생물학적 등급

(공급업체

동물 기준)

 □ 무균동물(Germfree)  □ 노트바이오트(Gnotobiotic)

 □ SPF(Specific Pathogen Free)  □ 일반동물(Conventional)  □ 기타 (             )

실험동물실

이용 장소

 □ 일반구역      □ 특수동물실       □ 기타시설(                 )

- 특별히 필요한 사육관리 혹은 동물실험 환경

 

Environment

Enrichment

□ 없음 ( 이유 :              )

 □ 있음 (“있음”인 경우, 자세한 내용을 기술, 설치류의 경우 작은 tube나 기둥, 나무토막 등)

 동물 사육조건

특별한 주거 및 사육조건 필요 유무

 1. □ 절식       2. □ 절수 ※ 절식/절수의 기간이 하루 이상일 경우 명확한 사유를 프로토콜에 기재

 3. □ 특수사료   4. □ 없음    5. □ 그 외 (            )그 외 필요한 사육조건을 기재

개체 식별

(표시)방법

예. Ear punch, toe clip, tail tattoo, dye, ear tags, 등 기술

인도적인 

종료시점

(humane endpoint)

기준

- 해당사항에 모두 표시하며, 그 외 종양의 크기, 예상되는 특이행동 등은 하단 기술

실험 중 동물 관찰 주기 :     반드시 표기     (    )회 / □일, □주, □월

실험 후 체중변화

 1. □ 없음   2. □ 10% 감소   3. □ 10-15% 감소    4. □ 20% 감소

외형적 변화

 1. □ 정상   2. □ Grooming 부족  3. □ 지저분한 털, 비음/ 눈 분비물

 4. □ 매우 거친 털, 자세이상

행동의 변화

 1. □ 없음  2. □ 비정상, 움직임의 감소, 비 활동  3. □ 신음, 자해, 불안, 부동

체내 변화

 1. □ 맥박  2. □ 호흡  3. □ 체온   4. □ 구토 및 각혈   5. □ 기타(   )

※ 실험동물에게 극도의 통증 또는 스트레스를 가하는 결과가 예상되는 경우 동물실험의 윤리성과 동물실험 결과의 신뢰성을 제고하기 위하여 실험을 중단할 수 있는 기준

※ 인도적 종료시점이 필요 없을 경우 그 사유에 대하여 기술할 것

예, 발암시험의 경우 정상체중의 10%를 초과하는 종양이 발생하는 경우 등

 

 

안락사 방법

 1. □ 약제    2. □ 이산화탄소가스    3. □ 경추탈골    4. □ 기타 (                 )

 5. 인도적 실험종료 시 안락사:

① □ 정상 실험종료 시 안락사방법과 동일함

② □ 정상 실험종료 시 안락사방법과 다름. (방법:                           )

 - 안락사 처리절차: (약제의 경우, 사용 약물명, 용량, 경로 기재)

 

 

실험동물

사체 처리

 □ 소각    □ 의료원 계약 업체에서 수거 후 소각

 □ 기타 :

             

4. 동물실험 내용 (해당사항이 없는 경우, ‘해당없음’으로 기재)

동물실험형태

해당사항 모두 표시하며 일반적 실험처치 이외의 실험이 필요한 경우 모두기재

1. □ 혈액 채취    2. □ 조직, 장기채취   3. □ 외과적 처치   4. □ 유전/육종 

5. □ 방사선조사   6. □ 감염             7. □ 발암          8. □ 행동관찰  

9. □ 기타 (서술:        ) 

시험물질

※ 시험(투여/접종) 물질에 대한 명확한 기원, 성상 등을 자세히 기술 (대조물질 포함)

 

 

 

용량 및

투여 횟수

※ 시험(투여/접종)물질 용량, 경로, 횟수, 기간, 방법  등

 

 

 

실험동물 

보정 방법

(restraint method)

※ 손 또는 고정기 등을 이용한 보정 방법 기술 

 

 

 

샘플 채취

※ 혈액/뇨/조직 등의 채취 부위, volume, 빈도 등 방법을 자세히 기술

 

 

 

실험물질이

실험동물에게 

주는 영향

 

실험물질이

환경노출 시

미칠 수 있는

영향

 

외과적 

처치내용

1. 관련 프로토콜 첨부

 

2. 수술 후 관리 방법

 

실험 중

실험동물의 

고통과 

스트레스 정도

□ 고통등급 A

원생동물, 무척추동물을 사용하는 실험

□ 고통등급 B

척추동물을 사용하지만 거의 고통을 주지 않는 실험

□ 고통등급 C

척추동물에게 약간의 스트레스 혹은 단기간의 작은 통증을 주는 실험

□ 고통등급 D

척추동물에게 회피할 수 없는 스트레스 혹은 통증을 주는 실험

(진정제, 진통제, 마취제 등을 사용)

□ 고통등급 E

척추동물에게 회피할 수 없는 스트레스 혹은 통증을 주는 실험으로 진정제,

마취제, 진통제 등이 사용되지 아니한 경우

(척추동물에게 한계치에 근사하거나 그 이상의 고통을 주는 실험)
※ 윈칙적으로 불허하나, 불가피한 경우 사유를 자세히 기술

동물의 통증

및 스트레스 경감을 위한 방법

 1. □ 진정제          2. □ 마취제          3. □ 진통제       

 4. □ 수액처치        5. □ 해당없음

   (※ 고통등급 D 이상 실험 중, 해당없음에 체크할 경우, 사유를 상세히 기술) 

 5. □ 기타 (외과적 처치이외의 생태학적, 정신적 처치도 기술:                           ) 

※ 진정제, 마취제, 진통제 등을 사용할 경우, ①약물명, ②투여량, ③투여경로를 기재할 것

※ 향정신성의약품 사용 시, 마약류취급자(학술연구자) 허가증 반드시 첨부

 



5. 기타사항

실험을 위하여

시설 내

반입하여야할 물품/장비

 □ 있음  / □ 해당 없음

 ※ 있음의 경우, 물품/장비명과 목적, 기간 등에 관하여 기술.

 

 

실험자의 

동물실험 

교육 정도

 - 동물실험 훈련 및 경험 유무(연구책임자 및 실험자 반드시 기재)

 

성명

전공/학위

동물실험 교육 정도

역할

 

 

1. 동물실험 윤리교육 (유 /무)

2. 동물실험의 경험 (유 /무)

3. 동물실험 경력 (  년 /  월 )

 

 

 

1. 동물실험 윤리교육 (유 /무)

2. 동물실험의 경험 (유 /무)

3. 동물실험 경력 (  년 /  월 )

 

 

 

1. 동물실험 윤리교육 (유 /무)

2. 동물실험의 경험 (유 /무)

3. 동물실험 경력 (  년 /  월 )

 

역할은 동물실험 절차 중 담당하는 부분을 구체적으로 기록해주시기 바랍니다.(사육관리, 보정, 접종, 채혈, 마취, 외과적 처치, 안락사 등)

 실험수행자를 보호하기 위한 안전성 확보 여부

(예: 장갑, 두건, 마스크, 실험복, 보안경, 후드(Hood)사용 등 기술)

 

 

 


붙임: 

1. (목록)

2. 

※ 동물실험계획의 심의‧평가를 위하여 필요하다고 인정하는 경우 연구계획서와 기타 필요한 자료를 별도로 첨부하여야 한다.


 

동물실험윤리위원회(IACUC) 제출용 연구계획서


1. 제목


2. 연구개발의 필요성

o 간단하게 기술


3. 실험방법(프로토콜)

o 실험재료

o 시약 및 기기

o 실험동물 수 산정에 관한 통계학적 자료 첨부

o 실험방법

- 실험방법에서 실험동물의 마취, 수술, 고통경감을 위한 처치 등 실험동물에 고통을 최소화 할 수 있는 방법 등을 기술

- 실험동물의 윤리성을 고려하여 작성하는 것이 필요함

o 실험일정

- 동물의 도입부터 순화기, 처치기, 관찰기, 실험종료 등의 구체적인 일정을 도표로 제시해주세요.



4. 예상되는 실험결과 또는 예상 효과


5. 기타 













 

서약서

 

 

 

본 연구수행을 위하여

 

1. 실험동물의 윤리적 사용과 3R : Reduction(감소), Replacement(대체), Refinement(정제) 원칙에 따라 동물실험의 수행에 대하여 충분히 검토하였습니다.

 

2. 「동물보호법」과 「실험동물에 관한 법률」에 규정된 사항을 준수하며 본원 동물실험윤리위원회 규정 및 실험동물실운영관리 규정 및 수칙을 준수하겠습니다.

 

3. 과제 승인 기간은 최대 1년임을 확인하였으며, 1년이 초과할 경우 재승인 요청하겠습니다. 또한 승인된 계획을 변경할 경우 변경승인신청서를 통해 위원회에 알리고 승인을 받겠습니다.

 

4. 연구책임자로서 본인을 포함한 등록된 실험수행자들이 실험동물의 윤리적 사용과 승인된 동물실험 방법을 준수하도록 책임․지도하겠습니다.

 

5. 위 사항의 이행과 함께 위원회 및 동물실험시설 운영자의 결정에 적극 협조하고 따를 것을 서약하며 본 동물실험계획서를 제출합니다.

 

 

                                                          

 년        월       일     

 

         

                                    

연구책임자                        (인)

 

                                  

신  청  자                        (인)

 

 



<별지 제2호 서식>

동물실험계획 재승인신청서

기 위원회

승인번호

 

실험기간

 20   .  .  . ~  20   .  .  . 

과제명

(한글/영문)

 

실험목적

 

승인실험기간

 20  .  .  . ~  20  .  .  .      총 ( 2,  3 )년 승인 중 ( 2,  3)년째

동물실험계획

 □ 변경없이 계속

 □ 변경후 계속 (필요시 변경승인신청서 함께 제출)

 □ 기타 (동물실험계획의 취소 등의 경우 그에 대한 설명)

승인받은 실험계획

1년차

(해당 년차의 사용 실험동물 종류 및 마리수, 안락사 방법 기재)

2년차

 

3년차

 

역할

소속

직급

성명

연락처

교육이수번호

연구책임자

 

 

 

 

 

실험수행자

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

실험변경사항

최초 승인받은 실험계획과 다른 변경사항 있을 경우 간략히 기재

<별지 제3호 서식>

동물실험계획 변경승인신청서

과제명

(국문)

 

(영문)

 

외부과제 과제코드

 

동물실험

승인번호

KHMC-IACUC : 

사업구분

1. 자체연구과제(            ) 2. 대학연구과제(             )

3. 외부과제(               )  4. 기타 (                    )

과제책임자

소속

직급

성명

연락처

비상연락처

교육이수번호

KHMC-IACUC

 

 

 

 

 

 

실험

변경

사유

 실험연장 혹은 변경 사유 기술

 

 

 

 

 

변경

내용

실험자

변동

사항

소속

직급

성명

연락처

비상연락처

교육이수번호

KHMC-IACUC

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

내용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

<별지 제4호 서식>

동물실험계획 심의평가서

접수번호

KHMC-IACUC

KHMC-IACUC-0000-00

평가차수

제 1 차

기승인번호

KHMC-IACUC

 

평가일

 2014.  . .

과 제 명

(국문) 

(영문) 

과제구분

신 규 (          )  계 속 (         ) (구계획서 승인번호         )

연구기간

 동물실험 윤리위원회 승인 후~

총 기간

개월

과제책임자

소   속

직   급

성   명

연락처

비상연락처

 

 

 

 

 

1. 동물실험계획 관련사항


2. 동물실험계획 심의평가

연번

평가항목

세부평가기준

심의평가

평가의견

1

동물실험 

필요근거

․ 연구과제의 수행과 목적달성을 위하여 동물실험이 필수적이며 타당한가

․ 동물을 사용하여 얻어지는 학문적 또는 경제적 가치가 동물을 희생하는 것보다 월등히 큰가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

2

동물실험의 대체방법 사용가능성

․ 해당 동물실험에 대한 대체방법에 관한 정보를 검색하고 충분히 고려하였는가

․ 동일한 실험물질에 대하여 실험한 정보의 중복여부를 검색하였는가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

3

동물실험

절차 및 동물관리

․ 동물실험절차 및 실험기간이 과학적이고 적정한가

․ 동물실험과 동물관리의 모든 과정에서 그 기준이 적정하고, 동물복지와 윤리적 취급이 고려되었는가

․ 장기실험 등에서의 동물의 엔리치먼트를 고려하였는가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

4

동물종류 및 계통

선택사유 

동물실험 수행에 있어 선택한 동물종류 및 계통의 선택이 적절한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

5

동물수의 

적정성

연구과제의 목적한 결과를 도출하기 위하여 계획한 동물의 총 수와 해당 동물실험의 내용이 일치하는가

실험군별 동물 수가 통계적으로 유의한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

6

동물의 인도적 처리기준

․ 동물실험 중 실험동물의 질병이 발생하거나 실험을 중단해야 할 경우, 그 판단기준이나 문헌이 제시되었는가

․ 동물의 수의학적 처치에 관한 사항이 있는가

․ 동물의 안락사 방법과 용량 등이 해당 동물종류와 계통에 적정한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

7

실험 중/종료 시 동물의 고통 감소방안

․ 동물의 고통을 수반하는 경우 그 감소를 위하여 진통‧진정‧마취제의 사용을 고려하였는가

․ 진통‧진정‧마취제의 사용량, 방법 및 종류가 해당 실험에 사용하는 동물종류 및 계통에 적정한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 


연번

평가항목

세부평가기준

심의평가

점수

평가의견

8

실험 중

실험동물의 

고통과 

스트레스 

정도

․ 동물에 사료급여나 급수의 제한이 있는 경우 그 사유가 적절하며 동물의 생리적 한계를 저해하지 않는 수준인가

․ 장시간 동물의 신체적 행동을 속박하는 경우 그 과학적 사유가 분명하며 결과를 도출하기 위한 최소의 시간을 배정하였는가

․ 동물실험의 모든 과정에서 실험동물이 받을 고통에 대한 분류가 적절한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

9

실험물질이

동물과 환경에 미치는 영향

실험동물이 실험물질로 인하여 동물실험 전후에 받을 수 있는 부작용과 역작용에 대하여 충분히 고려하였는가

․ 실험물질과 실험동물의 사체나 배설물 등이 인간의 안전과 동물실험시설과 환경에 미치는 영향을 검토하고 고려하였는가

 □예

 □아니오

 □기 타

 

10

기타

․ 동물보호법 제13조제6항에 해당되는 실험의 경우 그 근거가 타당한가

․ 동물실험을 실시하는 관계자의 교육 및 훈련정도가 적정한가

․ 동물실험 중 외과적 처치 등 전문기술이 필요한 경우, 실시자가 전문적이며 훈련의 숙련도가 적정한가

 □예

 □아니오

 □기 타

 



3. 종합 심의평가의견

종합 심의평가 결과

종합 평가의견 및 수정 보완해야할 사항

원안승인

 

 

수정후 승인

 

수정후 재심

 

불승인

 

심 사 위 원 장

                                                 (인)

심  사  위  원

1.

 2.

 

3.

 4.

 

5.

 6.

 

7.

 8.

 

9.

10.


경희의료원 동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회

<별지 제5호 서식>

동물실험계획 승인서


1. 과제책임자

성 명

소속

직급

연락처

교육이수내용

 

 

 

 

 


2. 동물실험계획서

접 수 번 호

  

동물실험 과제명

 

 

실 험 기 간

 

사용 동물 종

및 마리 수

 

동물이 경험하는 통증 및 스트레스의 정도

 


3. 승인 사항

심 의 일 자

 

승 인 일 자

 

승 인 번 호

 

심 의 위 원

 의    견

 


동물실험윤리위원회에서는 상기의 동물실험계획을 승인합니다.


20   .    .   .


경희의료원 동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회

위원장               (인)


(영문승인서 예시)

IACUC Protocol Approval


1. Original protocol information

Protocol Title

 

Principal

Investigator

Affiliation

 

Name

 

Study Period

 



2. Approval

Review Date

 

Approval Date

 

Approval Number

 


This animal care and use protocol was reviewed and approved by the IACUC at Kyung Hee University Medical Center



20     .     .     .

 

Chairperson              signature


<별지 제6호 서식>                   

동물실험 종료보고서

위원회 승인번호

KHMC-IACUC -

과    제    명

(국문) 

 

 

(영문) 

 

 

변경 승인 여부

 □없음 □있음 (변경승인번호 :          )

 □없음 □있음 (변경승인번호 :          )

동물실험

책임자

이름 

소속

직급

연락처

 

 

 

 

동물실험 수행자

 

보고서 제출일

 

실험종료일

 

내       용

승인사항

 실제 사항

실 험 기 간

 -

 

동물 종(계통)

총사용마리수

동물종

 

마리수

 

동물종

 

마리수

 

동물종

 

마리수

 

동물종

 

마리수

 

고 통 등 급

 

 

안락사방법

 

 

동물사체처리 현황

동물종

 

마리수

 

무게(kg)

 

동물종

 

마리수

 

무게(kg)

 

처리방법

 처리업체명 :

동물실험

윤리위원회 의견1)

 

   상기 동물실험에 대해 종료 보고합니다. 

                                                       년       월       일

                                     동물실험책임자                 (인)

    경희의료원 동물실험윤리위원회 및 실험동물위원회 위원장 귀하

1) ; 연구자는 기재하지 말 것

<별지 제7호 서식>     

동물실험시설 실태조사표


일련

번호

시설 명칭

점검결과

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

의견

 

<시설 평가 기준>

1. 시설 : 「실험동물에 관한 법률 시행규칙」 별표 1에 따른 동물실험시설 등록기준 충족

2. 표준작업서 : 표준작업서 마련 및 준수

3. 직원의 보건 : 안전사고 또는 질병발생에 대한 대비체계 확립

4. 동물의 사용 : 동물의 적절한 사용 및 체계적 관리체계 확립

5. 검역 및 순화 : 검역․순화의 실시

6. 폐기물 : 폐기물의 안전한 보관 및 처리

붙임 : 동물실험시설 세부 점검표


 년       월      일


경희의료원 동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회

위원장                  (서명)

동물실험시설 세부 점검표

시설명칭

 

점 검 자

 

구   분

점검항목

매우적합

보통

미흡

시설

분리․구획된 사육실, 폐기물보관실을 갖추었는가?

 

 

 

사육실의 온도와 습도를 조절할 수 있는 장치나 설비를 갖추었는가?

 

 

 

동물의 종류별로 분리된 사육실을 갖추었는가?

 

 

 

사육실의 바닥과 벽이 소독이나 청소가 편리한 마감재인가?

 

 

 

폐기물보관실에는 동물사체 등을 보관할 수 있는 장치나 설비를 갖추었는가?

 

 

 

동물부검 또는 수술을 실시하는 경우 실험실을 갖추었는가?

 

 

 

실험실에는 동물의 부검이나 수술에 적합한 장치나 설비를 갖추었는가?(실험실을 갖춘 경우에 해당)

 

 

 

사료, 깔짚, 사육용품 및 장비의 보관을 위한 장소를 갖추었는가?

 

 

 

실험동물의 검역시설을 갖추고 있는가?

 

 

 

질병이 있는 동물을 격리, 진단 및 치료가 가능한 분리된 구역이 있는가?

 

 

 

케이지, 랙 및 부속장비는 적절하게 교환, 세척, 소독할 수 있는 공간을 마련하고 있는가?

 

 

 

실험실에는 시험물질을 보관할 수 있는 장치나 설비를 갖추고 있는가?

 

 

 

표준작업서

운영자는 실험동물의 과학적 사용 및 관리에 관한 지침을 수립하는가?

- 표준작업서 마련

- 표준작업서에 운영자의 서명 날인

- 표준작업서 비치 및 유지․관리

 

 

 

시설의 소독 및 동물사육에 관한 표준작업서를 마련하였는가?

 

 

 

표준작업서는 실무에 반영할 수 있도록 내용이 충실한가?

 

 

 

표준작업서는 적합한 시기에 제․개정되고 있는가?

- 장치 또는 설비가 반입되거나 변경사항이 발생되는 경우

- 주기적으로 제․개정

 

 

 

응급상황 시 대처요령에 대한 표준작업서를 마련하고 있는가?

 

 

 

동물의 취급, 보정, 진정, 마취 및 안락사에 대한 표준작업서를 마련하고 있는가?

 

 

 

직원의 보건

작업자의 안전에 관한 계획을 수립하고 있는가?

- 직원들의 건강검진

- 예방접종(예 : 광견병, 유행성출혈열, 파상풍 등)

- 사고(동물에 물리거나 신체적 손상이 있는 경우)에 대비한 보고체계

 

 

 

재해를 유발할 수 있는 물질 또는 병원체 등을 사용하는 경우 사람에게 위해를 주지 아니하도록 필요한 조치를 취하였는가?

 - 개인보호장비 지급

 - 재해유발물질 또는 병원체의 취급에 따른 보관장소 설치 및 관리

 

 

 

동물의 사용

입․출입 절차를 마련하고 관리하는가?

- 입․출입요령을 눈에 띄는 곳에 비치

- 입․출입 관리대장을 기록․보존

- 개인보호장비를 갖춘 자만이 출입하도록 관리

- 입실 전 소독 실시

 

 

 

사육실내 동물을 안전하게 관리하는가?

- 동물의 반입․반출시 관리자의 확인절차 마련

- 사육실 내 동물 사육현황 기록․관리

 

 

 

동물을 수령할 때에 운송 중의 이상여부를 확인하는가?

 

 

 

동물을 반입하기 전에 소독을 실시하는가?

 

 

 

우수실험동물생산시설에서 생산된 실험동물을 우선적으로 사용하도록 노력하는가?

 

 

 

사육상자에는 실험동물의 확인에 필요한 정보(동물의 종, 계통, 시험기간 등)가 표시되어 있는가?

 

 

 

검역 및 순화

관리자 또는 수의사에 의해 검역․순화가 실시되는가?

 

 

 

새로운 동물은 들어오는 경우 충분한 순화기간을 거쳐 반입되는가?

 

 

 

폐기물

실험동물의 사체가 외부에 유출되거나 재이용되지 않도록 관리하는가?

 

 

 

사체 등 폐기물을 적절히 처리하고 있는가?

- 일반폐기물과 의료폐기물 분리수거

- 사체처리 담당자 지정

- 폐기물처리업자에게 인계되기까지 안전한 상태로 보관

 

 

 










<별지 제8호 서식>

서 약 서


소속및 직   위

 

성   명

     

주민등록

                

한   자

 

번    호

 -

주   요

경   력

 

주   소

사무실

 

자  택

 

연락처

전화번호(사)

 

이동전화

 

 

E-mail

 

FAX

 

은행명

 

계좌번호

 

 

   위 본인은 경희의료원 동물실험윤리위원회 및 실험동물운영위원회 위원직(     년  월    일부터    년  월  일까지)을 수행함에 있어 관련 업무를 엄정하고  성실하게 추진함은 물론, 본인 소속 기관 또는 단체의 재직기간 및 이후에도 업무과정에서 지득한 사항을 외부에 누설하는 등 부당하게 활용치 않을 것을 서약합니다.

                                                                                                        년    월    일


                          소속 :

                          성명 :                     (인)

                                    경희의료원장 귀하



<별지 제9호 서식>     


실험동물(실험연장) 신청서


과제명

(국문)

 

(영문)

 

(과제코드명) (외부 과제의 경우 해당)

승인번호

KHMC-IACUC :

과제책임자

소속

직급

성명

연락처

(원내)

비상연락처

(HP)

교육이수번호

KHMC-IACUC 

 

 

 

 

 

 

실험기간

실시일 :

종료일 :                                                         

총 (일/주/개월) : 

연구구분

1. 자체연구과제(            ) 2. 대학연구과제(             )

3. 외부과제(               )  4. 기타 (                    )

실험동물

종(혹은 계통)

주령(혹은 체중)

마리(암, 수)

케이지수

 

 

 

 

 

 

 

 

검 체 명

 

실험장소

 

특기사항
(실험연장 등)

 

상기 실험동물을 청구함

 

년          월       일

 

신청인   소  속 :              성 명 :               (인)








<별지 제10호 서식>

동물실험계획 승인 후 점검표(PAM)

동물실험 과제명

 

승  인  번  호

 

승 인 일

 

연 구 책 임 자

 

소속기관

 

연  구  기  간

 

점  검  내  역

 1. 동물실험수행자가 승인된 동물실험계획서에 기재되어 있는 연구수행자인가?

□ Y  □ N  □ N/A

 2. 동물실험수행자가 IACUC 관련 교육을 이수하였는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 3. 동물의 반입은 실험계획서의 승인 후 규정에 따라 수행되었는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 4. 수행된 실험과정이 승인된 계획서의 내용과 일치하는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 5. 승인된 계획서와 동물종, 계통, 연령, 동물의 수 및 구입처가 일치하는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 6. 개별동물에 식별 가능한 이표, 표식 등의 기록된 부착물이 있는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 7. 동물을 주기적으로 관찰하고 그 상태를 기록하고 있는가?

□ Y  □ N  □ N/A

 8. 응급 사태 시 관리가 가능한가?

□ Y  □ N  □ N/A

 9. 계획서에서 승인된 기법에 따라 대상 동물을 마취하고 있는가?

□ Y  □ N  □ N/A

10. 승인된 계획서에 따라 수술은 준비된 장소와 방법이 적절하게 수행되는가?

□ Y  □ N  □ N/A

11. 승인된 계획서에 따른 수술 후 관리가 진행되는가?

□ Y  □ N  □ N/A

12. 동물의 질병발생 시에 적절한 수의학적 조치를 시행하는가?

□ Y  □ N  □ N/A

13. 승인된 계획서에 기록된 것과 일치하는 안락사를 수행하는가?

□ Y  □ N  □ N/A

14. 사체 처리는 지정된 장소에서 즉각적으로 정확하게 처리되었는가?

□ Y  □ N  □ N/A

15. 개선/조치 사항에 대해 이행하고 있는가?

□ Y  □ N  □ N/A

점  검  결  과

□ 위원회의 계획서 승인/변경승인사항에 따라 수행되고 있다.

□ 동물실험의 실시체제가 정해져 있지만 일부 개선방안의 적용 중에 있다.

□ 승인/변경된 동물실험의 실시 체계가 없다.

□ 승인되지 않은 동물실험이 수행되고 있다.

□ 기타 (                                             )

개  선  사  항 (조치/권고)

 


20    년      월      일


                          평가위원 :              (인)


경희의료원 동물실험윤리위원회

<별표 1>


동물의 고통 정도에 따른 동물실험계획의 분류기준

등급 A: 생물개체를 이용하지 아니하거나 세균, 원충 및 무척추동물을 사용한 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험 (원생동물, 무척추동물을 사용하는 실험)

등급 B: 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험을 목적으로 사육, 적응 또는 유지되는 척추동물로 거의 고통을 주지 않는 실험(척추동물을 사용하지만 거의 고통을 주지 않는 실험)

등급 C: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압이 없고, 고통을 줄여주는 약물을 사용하지 아니하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험(척추동물에게 약간의 스트레스 및 단기간의 적은 통증을 주는 실험)

등급 D: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 적절한 마취제나 진통제 등이 사용된 경우(척추동물에게 피할 수 없는 상당한 고통을 주지만 고통 경감의 수단을 강구하여 실험동물의 고통을 줄여주는 실험

등급 E: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 마취제나 진통제 등이 사용되지 아니한 경우(척추동물에게 무마취하에서 허용한계에 가깝거나 그 이상의 통증을 주는 실험)

 

* 등급 E는 원칙적으로 불허하나, 연구 목적상 분명한 사유가 존재하는 경우 위원회 승인 후 수행