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02.14 | 복지부 첨단재생의료 임상연구 실시기관 지정 |
03.23 | 여승근 임상의학연구소장 발령 |
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4월 | 국제학술지(SCIE)게재 논문 영문교정 서비스 업체 단일화 |
06.04 | 성지연 인체유래물은행장 발령 |
06.24 | 경희대학교병원 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정(체외 제75호) |
09.15 | 경희대학교병원 AAHRPP 2차 재인증(Full) |
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7월 | 홍릉강소연구개발특구 지정 |
10.13 | 환경독성보건연구소 개소 |
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02.27 | 이선주 임상의학연구소장 발령 |
04.10 | 박태성 인체유래물은행장 발령 |
05.01 | 희학도서실 홈페이지 리뉴얼 |
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05.17 | 제5회 IRB 심포지엄 및 임상시험 종사자 교육 |
08.10 | 실험동물실 유전자변형생물체연구시설 구축 |
11.28 | 식품의약품안전처 임상시험검체분석기관 지정 |
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06.15 | 인체유래물은행 SOP ver 4.0으로 개정 |
07.28 | 인체유래물은행 서면점검표 제출 |
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06.19 | 임상의학연구소 AAHRPP 인증 진행 (The Association for the Accreditation ofHuman Research Protection Program, 미국임상연구피험자보호인증협회) |
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03.09 | 이태원 임상의학연구소장 발령 |
06.17 | 홍승재 임상의학연구소 연구지원부장 발령 |
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06.09 | 경희대학교병원 AAHRPP(The Association for the Accreditation
ofHuman Research Protection Program,
국제 대상자보호프로그램 인증협회) Full Accreditation 획득 |
07.08 | 경희대학교병원 식약처 차등평가제 A등급 우수자체점검기관 선정 |
11.20 | 제 9회 경희임상의학연구소 심포지엄 |
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09.13 | 경희대학교병원 AAHRPP(The Association for the Accreditation
ofHuman Research Protection Program, 국제 연구대상자보호프로그램) 1차 인증 Qualified Accreditation(조건인증) 획득 |
10.07 | 경희대학교병원 식품의약품안전처 임상실험 실시기관 차등평가 "A등급" 획득 및 우수자체점검기관 평가 "합격" |
12.11 | 제 8회 임상의학연구소 심포지엄 개최 |
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12.08 | 제 7회 경희임상의학연구소 심포지엄 |
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AAHRPP 인증 준비 | |
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5월 | 피험자권리보호부 신설 |
8월 | KFDA 임상시험 실시가관 실사 복지부의 KAIRB 인증 시범평가 사업에 참여하여 IRB 인증 득함 |
11월 | 연구과정 점검(Audit) 실시 |
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1월 | 모든 임상시험 연구관련자(시험책임자, 공동연구자, 연구간호사 등) 임상시험 관련 교육 의무화 |
4월 | 생물학적동등성시험 실시기관 기정 |
5월 | 1상 임상시험 첫 실시 |
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1월 | western IRB 교육 - 이선주 IRB 간사 |
3월 | 성북구 보건소 치매 센터와 연구 협약 체결 |
3월 | e-IRB 및 웹 교육 프로그램 완성 |
4월 | KFDA 임상시험 실시기관 실사 |
11월 | FERCAP 인증 |
11월 | 지역 의료기기 임상시험센터 선정 |
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1월 | 1상 임상시험실시기관 지정 |
5월 | 생물학적동등성시험 첫 실시 (연구병실 처음 이용) |
5월 | 의료기기 임상시험 실시기관 지정 (국내 첫 지정 IRB) |
9월 | 휴버트바이오와 연구협력 체결 |
9월 | 의료기기 관련 식약청 연구 용역사업 수행 |
11월 | 임상약리학과 개설 |
11월 | 48병상으로 확장 |
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11월 | 연구소 설립 인가 |
12월 | 개소 24병상, 외래 3개소, 모니터링실, 약국, 분석실 등 400여평 |
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11월 | 연구소 설립 추진위원회 결성 |