임상시험 소개
다음의 내용들은 임상시험이 무엇인지, 임상시험은 누가, 왜 하는 것인지, 임상시험에 참여하려면 어떻게 해야 하는지, 임상시험 참여 시 주의사항은 무엇인지 등에 대해 귀하에게 도움을 줄 것입니다. 아래의 주제를 선택하시면 해당 내용을 자세히 볼 수 있습니다.
생동성 지원 자격 요건은 어떻게 됩니까?
- 연령 : 건강 진단 시 만 19 ~ 55세인 자
- 과거에 소화기계, 간장, 신장, 심혈관계, 중추신경계, 내분비계 및 혈액 질환의 병력이 없는 자.
- 시험참여 전 3개월 이내에 생동성 시험 또는 임상시험에 참여한 경험이 없는 자
- 타 약물을 복용하고 있지 않는 건강한 자
피보험자 사례비가 있습니까?
- 시험약의 위해성 정도나 시험 참여기간에 따라 변동 됩니다.
- 부득이한 사정으로 시험을 다 종료하지 못했다 하더라도 참여정도 만큼의 사례비는 연구책임자 판단 하에 지급 가능합니다.
신체검사는 어떻게 합니까?
- 모든 검사는 경희의료원에서 실시합니다.
- 아침 금식하고 오전 8:00까지 방문합니다.
- 담당 의사 문진과 함께 채혈/채뇨검사를 비롯하여 신체 측정 및 혈압, 맥박, 체온을 실시합니다.
- 신체 검사 전날에는 음주나 무리한 운동을 삼가시고 충분한 수면을 취하시기 바랍니다.
- 아침 금식하고 오전 8:00까지 방문합니다.
문의사항이 있으면 어떻게 해야 합니까
- 생동성시험 관련하여 모든 문의사항은 02-958-9569로 전화 주십시오.
- 임상시험 참여 시 윤리적인 문제나 권리에 대한 의문점이 있으시면 02-958-8070(의약품 연구윤리담당자 : 정재희), 02-958-9248(의료기기 연구윤리담당자 : 김원숙)으로 전화 주십시오.
- 아침 금식하고 오전 8:00까지 방문합니다.